Dexcom G4 מערכת לניטור רציף של סוכר מדריך למשתמש

Transcription

1 Dexcom G4 מערכת לניטור רציף של סוכר מדריך למשתמש

2

3 Dexcom G4 מערכת לניטור רציף של סוכר

4 אנשי קשר חשובים ומספרים אתר האינטרנט של :Dexcom קוד הזיהוי של המשדר שלך: קוד הזיהוי של המקלט שלך: הרופא המטפל שלך: בית החולים הקרוב: הערות אחרות: 2013 Inc..Dexcom, כל הזכויות שמורות. Dexcom, Dexcom G4, Dexcom Studio, SEVEN, Stay Between the Lines ו- The Glucose Sensor Company הם סימנים מסחריים רשומים או סימנים מסחריים של Inc..Dexcom, בארצות הברית ו/או בארצות אחרות. שמות מוצר או שמות חברה אחרים שאפשר שיוזכרו בפרסום זה הם שמות מסחריים, סימנים מסחריים או סימנים מסחריים רשומים של בעליהם המתאימים. 4 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

5 Dexcom G4 מערכת לניטור רציף של סוכר מקלט Dexcom G4 חיישן Dexcom G4 משדר Dexcom G4 תכולת המערכת: הזמן מחדש רק את רכיבי מערכת Dexcom G4 שמפורטים להלן: קופסת המקלט מדריך למשתמש מדריך הפעלה מהירה תקליטור הדרכה תוכנת Dexcom Studio )אופציונלית( חיישן משדר מקלט כבל USB של המקלט לטעינה/הורדות מטען - MT21255 חיבורי מתאם - MT21561 עצה שימושית: החיישנים נמכרים בנפרד. נדרש שימוש במד הסוכר שנמכר בחנויות. נדרש שימוש מד הסוכר שנמכר בחנויות. וודא שאתה משתמש בגרסה הנכונה של תוכנת Dexcom Studio עם המערכת שלך. החיישן מתפקד עם כל משפחת מוצרי.Dexcom G4 חיישן,Dexcom G4 המשדר והמקלט אינם תואמים עם משדר ומקלט.SEVEN/SEVEN PLUS מערכת Dexcom G4 לניטור רציף של סוכר היא מכשיר לניטור רציף של גלוקו המיועד לזיהוי מגמות ולמעקב אחר דפוסי השתנות באנשים )מגיל 18 ומעלה( חולי סוכרת. Dexcom G4 מדריך למשתמש 5

6 מבוא בעת שימוש במערכת, תראה קריאות סוכר רציפות של החיישן שמעודכנות כל 5 דקות, לתקופה של 7 ימים לכל היותר. קריאות אלה יעזרו לך לאתר מגמות ודפוסים ברמות הסוכר שלך. המערכת כוללת את החיישן, המשדר והמקלט. החיישן הוא יחידה לשימוש חד-פעמי שמחדירים מתחת לעור הבטן כדי לנטר ברציפות את רמות הסוכר שלך במשך תקופה של 7 ימים לכל היותר. המשדר הוא מכשיר לשימוש חוזר ששולח בצורה אלחוטית את נתוני קריאות סוכר למחוק "של המדד" של המדד אל המקלט. המקלט הוא מכשיר בגודל כף יד שמקבל ומציג את נתוני הסוכר שלך. המדריך למשתמש מתאר כיצד להשתמש במערכת שלך. נא עיין המדריך למשתמש. טיפ שימושי: Dexcom פיתחה הדרכה אינטראקטיבית עצמאית עבור מערכת לניטור רציף של סוכר,Dexcom G4 שמבוססת על עקרונות למידה מבוססים למבוגרים. מספר אנשים מצאו כי זו שיטה אפקטיבית להדרכת מוצר. צפה בהדרכה בתקליטור ודון בה עם הרופא המטפל בך אם סרטון ההדרכה של Dexcom G4 הוא אופציית הדרכה נאותה עבורך. 6 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

7 התוויות השימוש מערכת Dexcom G4 לניטור רציף של סוכר היא מכשיר לניטור רציף של סוכר המיועד לזיהוי מגמות ולמעקב אחר דפוסי השתנות באנשים (מגיל 18 ומעלה) חולי סוכרת. המערכת מיועדת לשימושם של מטופלים בבית ובמרכזי בריאות ומצריכה מרשם רופא )ארצות הברית(. מערכת Dexcom G4 מיועדת לשימוש כמכשיר משלים, הבא כתוספת, ולא כתחליף, למידע המתקבל באמצעות התקנים ביתיים סטנדרטיים לניטור רמת הסוכר. מערכת Dexcom G4 מסייעת בזיהוי אפיזודות של היפרגליקמיה והיפוגליקמיה ומאפשרת להתאים את הטיפול המיידי ובטווח הארוך, דבר העשוי למזער את החריגות הללו. יש לבסס את פענוח התוצאות המתקבלות ממערכת Dexcom G4 על המגמות ודפוסי ההשתנות הנראים לעין במספר קריאות עוקבות על-פני פרק זמן מסוים. מידע חשוב למשתמשים קרא את הוראות המוצר לפני השימוש במערכת לניטור רציף של סוכר. התוויות נגד, אזהרות, אמצעי זהירות, התראות ומידע בטיחות חשוב אחר ניתן למצוא בהוראות המוצר. עליך לדון עם הרופא המטפל על הדרך שבה תשתמש במידע על מגמתות סוכר המתקבל מחיישן המגמה כדי לטפל במחלת הסוכרת שלך. הוראות המוצר מכילות מידע חשוב על פתרון בעיות במערכת ועל מאפייני הביצועים של המכשיר. התוויות נגד יש להסיר את החיישן, המשדר והמקלט של Dexcom G4 לפני בדיקת הדמיה בתהודה מגנטית,)MRI( סריקת,CT או טיפול דיאתרמי. תפקודה של מערכת Dexcom G4 לא נבחן במהלך בדיקות MRI או סריקות CT או בטיפולים דיאתרמיים ולפיכך לא ידוע אם עשויות להתעורר בעיות בטיחות או ביצוע במהלך בדיקות אלה. נטילת תרופות המכילות אצטמינופן )אקמול( )דוגמת )Tylenol בעת נשיאת החיישן עלולה לגרום לחיישן לקרוא קריאת סוכר גבוהה שגויה. רמת האי-דיוק תלויה בכמות האצטמינופן )אקמול( הפעילה בגופך. Dexcom G4 מדריך למשתמש 7

8 אזהרות השתמש במערכת לניטור רציף של סוכר Dexcom G4 רק לאחר שקיבלת הדרכה או עיינת בחומרי ההדרכה שכלולים במערכת לניטור רציף של סוכר שברשותך. השתמש בערך רמת הסוכר שהתקבל במד סוכר שלך לקבלת החלטות טיפול, לדוגמה כמות האינסולין שעליך ליטול. מערכת Dexcom G4 אינה מהווה תחליף למד הסוכר. ערכי רמת הסוכר עלולים להיות שונים מקריאות רמת הסוכר של החיישן. הכיוון, שיעור השינוי ברמת הסוכר, וגרף המגמה במערכת Dexcom G4 מספקים מידע נוסף כדי לסייע לך בניהול החלטותיך לטיפול במחלת הסוכרת. אין להתעלם מתסמינים של רמות הסוכר גבוהות ונמוכות. אם הקריאות של רמת הסוכר של החיישן אינן תואמות את התסמינים שלך, מדוד את רמת הסוכר שלך באמצעות מד סוכר. קריאות רמת הסוכר של חיישן עלולות שלא להיות מדויקות אם אתה לא מכייל לפחות כל 12 שעות. החיישנים עלולים להישבר לעתים נדירות. אם נשבר חיישן וחלקים ממנו אינם נראים לעין, אל תנסה להסירו. אם קיימים תסמינים של זיהום או דלקת אדמומיות, נפיחות או כאב בנקודת החדרת החיישן, דאג לקבל עזרה מקצועית רפואית. אם נשבר חיישן, דווח על כך למפיץ המקומי. מערכת Dexcom G4 אינה מאושרת לשימוש בילדים או מתבגרים, בנשים בהיריון או בחולי דיאליזה. הצבת החיישן אינה מאושרת למקומות בגוף שאינם מתחת לעור הבטן. אם קופסת המשדר או המקלט ניזוקה או נשברה, אל תשתמש בהם, שכן שימוש עלול לגרום לסכנת התחשמלות או תקלות. אמצעי זהירות לפני פתיחת אריזת החיישן, שטוף את ידיך במים וסבון וייבש אותן כדי להימנע מזיהומים. לפני החדרת החיישן, הקפד תמיד לנקות את העור במקום החדרת החיישן, בעזרת תמיסה אנטי- מיקרוביאלית לטיפול מקומי, כגון אלכוהול איזופרופיל. זה עשוי למנוע זיהום. החדר את החיישן רק כשהאזור יבש, על מנת שייטיב להיצמד. בכל פעם שנה את נקודת החדרת החיישן כדי לאפשר לעורך להירפא. 8 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

9 הימנע מחיבור באזורים שבהם יש סיכוי שתיתקל, תילחץ או תידחס או אזורי עור מצולקים, מקועקעים, או. הימנע מהזרקת אינסולין או הצבת משאבה לעירוי אינסולין במרחק קטן מ ס מ מהחיישן, האינסולין עלול להשפיע על קריאות רמת הסוכר של החיישן. החיישן במצב סטרילי כל עוד האריזה לא נפתחה ולא נפגעה. אין להשתמש בחיישן במקרה שהאריזה הסטרילית שלו נפגעה או נפתחה. כדי לכייל את המערכת, הזן את ערך רמת הסוכר הסוכר שמציג מד הסוכר שלך תוך 5 דקות ממדידת רמת סוכר שביצעת. הזנת ערכי רמת סוכר שגויים או לאחר שחלפו יותר מ- 5 דקות ממדידתם עלולה לגרום לקריאות רמות סוכר לא מדויקות של החיישן. טווח השידור מהמשדר למקלט הוא של 6 מטרים לכל היותר ללא הפרעה. תקשורת אלחוטית אינה פועלת כהלכה במים. לפיכך, הטווח קצר בהרבה אם אתה נמצא בבריכה, באמבטיה, במיטת מים וכדומה. יש לשמור את החיישנים בטמפרטורה של 25-2 מעלות צלזיוס למשך כל חיי המדף שלהם. אפשר לשמור את החיישנים במקרר, אם הטמפרטורה השוררת בו נכללת בטווח טמפרטורות זה. אין לשמור את החיישנים במקפיא. הקפד לכסות את יציאת ה- USB של המקלט כשכבל ה- USB אינו מחובר. עלולות להיגרם תקלות למקלט אם ייכנסו מים לפתח ה- USB. Dexcom G4 מדריך למשתמש 9

10 תוכן עניינים DEXCOM G4 מערכת לניטור רמת הסוכר בדם: תכולת הערכה 5 מבוא 6 התוויות שימוש 7 מידע חשוב למשתמשים 7 13 פרק :1 יסודות מערכת DEXCOM G סקירת החיישן סקירת המשדר סקירת המקלט טעינת סוללת המקלט טעינת סוללת המקלט משקע חשמלי טעינת סוללת המקלט ממחשב תואם.Windows איך תדע שהמקלט טעון 23 פרק :2 הגדרת מערכת DEXCOM G אשף ההגדרות תפריט ההגדרות הגעה לתפריט ההגדרות הגדרת שעה ותאריך במקלט הזנת קוד הזיהוי של המשדר הגדרת פורמט השעה של המקלט בחירת השפה של המקלט בדיקת מידע על מערכת Dexcom G תקשורת בין המשדר והמקלט 33 פרק 3: החדרת חיישן והתחלת סבב ניטור בטרם תתחיל הוצאת החיישן מהאריזה בחירת נקודת החדרה מיקום החיישן החדרת החיישן חיבור המשדר התחלת סבב ניטור תקופת האתחול של החיישן הדבקת בסיס החיישן כיבוי זמני של המקלט מערכת Dexcom G4 ומים 10 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

11 47 פרק :4 כיול מערכת DEXCOM G סקירת הכיול איך מכיילים כיול התחלתי עדכון כיול לאחר 12 שעות סיבות אחרות שבגללן עליך לכייל 55 פרק 5: קריאות סוכר של החיישן ומגמות קריאות סוכר של החיישן חיצי קצב שינוי סמלי סוכר באזור המצב 65 פרק 6: התרעות, אזעקות ופרופילי התרעות הגדרת ההתרעות שלך הגדרות ברירת מחדל של ההתרעות/אזעקות התרעות סוכר התרעה על רמת הסוכר גבוהה התרעה על רמת הסוכר נמוכה אזעקה על רמת הסוכר נמוכה הגעה לתפריט ההתרעות התרעות על רמת הסוכר גבוהה ונמוכה התרעות מתקדמות הגדרת שעון נודניק להתרעות על רמת הסוכר גבוהה ונמוכה התרעות על קצב הירידה או העלייה של רמת הסוכר הגדרת התרעת מחוץ לטווח פרופילי התרעות אפשרויות פרופיל התרעה פרטי פרופיל התרעה 83 פרק 7: אירועים אירועים בחירת אירוע הגדרת תאריך ושעה של אירוע פחמימות אינסולין פעילות גופנית בריאות תוכנת Dexcom Studio Dexcom G4 מדריך למשתמש 11

12 91 פרק 8: השלמת סבב ניטור כיבוי אוטומטי של החיישן הסרת חיישן הסרת משדר 97 פרק 9: פתרון בעיות פתרון בעיות בהחדרת החיישן פתרון בעיות כיול סוגים של איתותי כיול סמלי אזור מצב בזמן הופעת איתותי כיול פתרון בעיות שגיאות כיול שגיאת מערכת בקריאת רמת הסוכר אי-דיוקים של החיישן פתרון בעיות כיבוי החיישן כיבוי מוקדם של החיישן - תקלה בחיישן כיבוי ידני של החיישן - "הפסק חיישן" פתרון בעיות בסוללה ובמטען פתרון בעיות תקשורת בין המקלטובין המשדר בדיקת התאוששות מערכת קוד שגיאה של המקלט סוללת המשדר חלשה קוד שגיאה של תקלה במשדר מחוץ לטווח/אין אנטנה ההתרעות אינן פועלות כראוי 111 פרק :10 הטיפול במערכת DEXCOM G תחזוקה אחסון ניקוי וחיטוי השלכת המוצר 117 פרק 11: מידע טכני ספסיפיקציות של המוצר מאפייני ביצועי המכשיר דרישות ה- FCC 141 פרק 12: נספח 143 נספח 1, התרעות, אזעקות ואיתותים של המקלט 150 רשימת מונחים 152 סמלים שמופיעים בתוויות 12 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

13 פרק ראשון יסודות מערכת DEXCOM G4 Dexcom G4 מדריך למשתמש 13

14 14 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

15 1.1 סקירת החיישן ממקמים את החיישן מתחת לעור הבטן והוא מודד ברציפות את רמות הסוכר. החיישן והמשדר )לאחר חיבורו( נותרים על הבטן שלך לאורך כל סבב הניטור, לכל היותר 7 ימים. נצרה בוכנה טבעת קונית מוליך )מכיל מחט החדרה קטנה וחיישן( בסיס החיישן תפס המשדר לשונית שחרור 1.2 סקירת המשדר המשדר שולח את נתוני הסוכר שלך אל המקלט באופן אלחוטי. כשהם מחוברים כראוי, המשדר והחיישן עמידים במים. אל תשליך את המשדר שלך. הוא מיועד לשימוש חוזר. טווח השידור מהמשדר למקלט הוא של 6 מטרים לכל היותר ללא הפרעה. תקשורת אלחוטית אינה פועלת כהלכה במים. לפיכך, הטווח קצר בהרבה אם אתה נמצא בבריכה, באמבטיה, במיטת מים וכדומה. סוללת המשדר תפעל 6 חודשים לפחות. כשתראה בצד ימין את המסך המעיד על כך שסוללת המשדר חלשה, החלף את המשדר בהקדם האפשרי. סוללת המשדר יכולה להתרוקן במהירות, אפילו תוך שבוע מהופעת התרעה זו. Dexcom G4 מדריך למשתמש 15

16 1 1.3 סקירת המקלט המקלט הוא מכשיר קטן בגודל כף יד שמציג את קריאות הסוכר של החיישן, חיצי כיוון וקצב שינוי, ואת גרף המגמה. טווח השידור מהמשדר למקלט הוא של 6 מטרים לכל היותר. המקלט שלך מדורג,IP22 כלומר הוא מציע הגנה מסוימת מפני טיפות גשם. אל תשפוך נוזלים על המקלט ואל תפיל אותו לתוך נוזלים. הקפד לשמור את כיסוי יציאת ה- USB סגור כדי למנוע כניסת נוזלים ואבק לתוך המקלט. תקשורת אלחוטית אינה פועלת כהלכה במים. לפיכך, הטווח קצר בהרבה אם אתה נמצא בבריכה, באמבטיה, במיטת מים וכדומה. קריאת סוכר של החיישן ב- 5 הדקות האחרונות אזור מצב סוללה חץ מגמת ההשתנות אנטנה ערכי סוכר שרטוט קריאת הסוכר האחרונה של החיישן זמן עכשווי הגדרת התרעה על רמת סוכר גבוהה טווח המטרה של הסוכר הגדרת התרעה על רמת סוכר נמוכה השעות בגרף המגמה דוגמה: מסך גרף המגמה אחרי 3 שעות 16 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

17 חמשת לחצני המקלט מאפשרים לך לדפדף במסכי התצוגה ששולטים בהגדרה ובהפעלה ומאפשרים לך לשנות את הגדרות המקלט. המסכים מציגים קריאות סוכר של החיישן, גרפים של מגמות השתנות וחיצי מגמת השתנות. המקלט והמשדר מחוברים ביניהם באופן אלחוטי כדי לתקשר בצורה בטוחה אחד עם השני. עליך להשתמש במד סוכר שנמכר בחנויות ביחד עם המערכת שלך. לחצן למעלה לחצן ימין לחצן בחר לחצן למטה לחצן שמאל Dexcom G4 מדריך למשתמש 17

18 1 1.4 טעינת סוללת המקלט סוללת המקלט נטענת. הסוללה הנטענת תפעל בדרך כלל 3 ימים בטרם יהיה עליך לטעון אותה מחדש באמצעות כבל הטעינה שקיבלת. חיי הסוללה תלויים בתדירות האינטראקציה שלך עם המקלט. המקלט יתריע בפניך כשהסוללה חלשה. סוללת המקלט נטענת באחת מהדרכים הבאות: שקע חשמל מחשב תואם Microsoft Windows 7,( Windows איתות סוללה חלשה,Microsoft Windows Vista SP2 )Microsoft Server 2008 או SP2 Microsoft Windows XP SP2 כדי להשתמש בכבל PC לטעינת המקלט, תידרש תחילה להתקין את מנהל המכשיר )הדרייבר( עבור מקלט זה. הוראות להתקנת מנהל המכשיר ראה בכרטיס ההתקנה של תוכנת.Dexcom Studio לטעינה מלאה של סוללה ריקה באמצעות מטען קיר נדרשות 3 שעות, וכשהמקלט מחובר למחשב נדרשות 5 שעות. באפשרותך לטעון את המקלט שלך בכל עת. כדי לטעון אותה טעינה מלאה, הסוללה אינה חייבת להיות ריקה לגמרי. עצה שימושית: בעת שימוש במקלט במרכז בריאות, יש לבצע את הטעינה הרחק מהמטופל טעינת סוללת המקלט משקע חשמלי מתאם החשמל מגיע עם חיבורים ניתנים להחלפה. כדי לחבר את החיבור המתאים לשקע החשמל שלך, החלק את החיבור לתוך המתאם עד שיתחבר למקום. 18 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

19 לניתוק החיבור ממתאם,AC מקם את שני האגודלים בתחתית החיבור ודחוף כלפי מעלה עד לשחרור החיבור מהמתאם. לטעינה חוזרת של הסוללה, עקוב אחר ההוראות הבאות: 1. חבר את כבל USB שקיבלת אל מתאם.AC 2. חבר את מתאם AC לשקע. 3. הסר את כיסוי יציאת ה- USB שבצד המקלט כדי לאפשר גישה לממשק. 4. חבר את הקצה המיקרו של כבל USB אל יציאת USB במקלט. הקפד לכסות את יציאת USB של המקלט כשכבל USB אינו מחובר. עצה שימושית: בעת פתיחת פתח יציאת,USB לחץ כלפי מטה בנחישות עם האגודל שלך. 5. מסך טעינת הסוללה יופיע על המקלט. 6. כעבור מספר שניות, בפינה השמאלית העליונה ישוב להופיע גרף מגמה עם סמל סוללה נטענת ( (. Dexcom G4 מדריך למשתמש 19

20 טעינת הסוללה ממחשב תואם WINDOWS כדי לטעון את המקלט ממחשב, צריכה להיות מותקנת בו תוכנת.Dexcom Studio 1. חבר את כבל USB שקיבלת אל המחשב. 2. חבר את הקצה השני של כבל USB אל המקלט. 3. מסך טעינת הסוללה יופיע על המקלט. 4. כעבור מספר שניות, בפינה השמאלית העליונה ישוב להופיע גרף מגמה עם סמל סוללה נטענת. עצה שימושית: טען רק מיציאת USB במחשב שלך או ממתאם.AC אל תשתמש במרכזת USB חיצונית. מרכזת USB חיצונית עלולה שלא לספק מספיק חשמל לטעינת המקלט. 20 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

21 1.4.3 איך תדע שהמקלט טעון 1. בעת טעינת הסוללה, סמל הסוללה יתחיל להתמלא. הסוללה מלאה כשסמל הסוללה המוצג מוצלל כולו. התחל טעינה מלאה 2. בתום טעינת הסוללה, נתק את הכבל מהמקלט ומהשקע או מיציאת USB של המחשב. עצות שימושיות: טען את סוללת המקלט לפני כל החדרת חיישן. מעת לעת, בדוק את רמת טעינת הסוללה וודא שהיא מספיק מלאה. אם הסוללה התרוקנה, היא תשמר את השעה והתאריך למשך 3 ימים, גם אם לא נטענה. כעבור 3 ימים תתבקש להגדיר מחדש את השעה והתאריך של המקלט )ראה פרק 2, פסקה 2.2, תפריט ההגדרות(. השתמש רק במטען הסוללות של Dexcom שקיבלת עם ערכת המקלט. אל תשתמש במטען סוללות אחר. Dexcom G4 מדריך למשתמש 21

22 1 מידע נוסף על אפשרויות התפריט הראשי אפשר למצוא בפסקאות המפורטות ברשימה שלהלן: תפריט גרף מגמה הפעל חיישן הזנת בדיקת דם פרופילים אירועים התרעות, רמת הסוכר גבוהה/ נמוכה הגדרות כיבוי הפסק חיישן מטרה כדי להציג גרפי המגמות. גרף המגמה אחרי 3 שעות הוא מסך ברירת המחדל שמוצג בכל פעם שמדליקים את המקלט. כדי להפעיל סבב ניטור חדש. אפשרות זו מופיעה רק אם הוזן קוד זיהוי של משדר ואינך מצוי בעיצומו של סבב ניטור. כדי להזין את ערכי הסוכר שלך לצורך כיול. פרופילים מאפשרים לך להתאים לצרכיך את תבנית הצליל ואת רמת הקול של התרעות ואזעקות. כדי להזין פרטים אישיים על ארוחות, אינסולין, פעילות גופנית, ומצב בריאותי. כדי לשנות את ההגדרות של ההודעות של התרעות על רמת הסוכר גבוהה ונמוכה מהמקלט שלך. כדי לשנות את השעה, התאריך וקוד הזיהוי של המשדר, כדי לחפש את מספרי הגרסה של החומרה והתוכנה של מערכת Dexcom G4 שברשותך, כדי להציג את מצב הסוללה של המשדר, את ערך הכיול האחרון, את שעת החדרת החיישן. כדי להפסיק זמנית את כל התקשורת בין החיישן, המשדר והמקלט במהלך סבב ניטור פעיל. לא תקבל קריאות סוכר מהחיישן, ולא יהיה בכך להאריך את חייו של החיישן. כדי להפסיק סבב ניטור מוקדם. אפשרות זו מופיעה רק כאשר אתה בעיצומו של סבב ניטור. לא תקבל קריאות סוכר של החיישן. זה לא יאריך את חייו של החיישן. סימוכין במדריך למשתמש פרק 5 פרק 3 פרק 4 פרק 6 פרק 7 פרק 6 פרק 2 פרק 3 פרק 9 לרשימת מסכים שעשויים להופיע במקלט במהלך השימוש, ראה נספח 1, התרעות, אזעקות ואיתותים של המקלט. 22 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

23 פרק שני הגדרת מערכת DEXCOM G4 Dexcom G4 מדריך למשתמש 23

24 24 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

25 פרק זה יסייע לך בהגדרה ההתחלתית של מערכת Dexcom G4 לניטור רציף של סוכר. קרא את הפרק בטרם תתחיל. 2.1 אשף ההגדרות 1. לפני הגדרת המקלט, הוצא את המשדר מאריזתו. לאחר הוצאתו מהאריזה, נדרשות למשדר 10 דקות כדי להידלק. 2. וודא שסוללת המקלט מלאה )ראה פרק 1, פסקה 1.4, טעינת סוללת המקלט(. 3. להדלקת המקלט, לחץ על לחצן SELECT )בחר( במקלט. עם הדלקת המקלט בפעם הראשונה, אשף ההגדרות יסייע לך להתחיל להפעילו. תתבקש להגדיר את הנתונים הבאים: א. בחר את השפה שלך. לחץ על לחצן UP )למעלה( או DOWN )למטה( כדי לבחור בשפה הרצויה. לחץ על לחצן SELECT )בחר( כדי לקבוע את השפה המודגשת. ב. קבע את פורמט השעה. לקביעת פורמט השעה אפשר לבחור בין הגדרה של 24 שעות ובין הגדרה של 12 שעות )בוקר/אחה"צ(. לחץ על לחצן UP )למעלה( ו- DOWN )למטה( כדי לבחור בפורמט השעה הרצוי. לחץ על לחצן SELECT )בחר( כדי לאשר את השינויים בשעה ובתאריך. Dexcom G4 מדריך למשתמש 25

26 2 ג. הגדר את השעה והתאריך. פורמט התאריך הוא שששש/חח/יי. לחץ על לחצן UP )למעלה( או DOWN )למטה( כדי להזין את השעה והתאריך השוטפים. לחץ על לחצן RIGHT )ימין( )הצג סמל( כדי לעבור לקטע הבא. לחץ על לחצן SELECT )בחר( כדי לאשר את השינויים בשעה ובתאריך. ד. הזן את קוד הזיהוי של המשדר. לחץ על לחצן UP )למעלה( או DOWN )למטה( כדי להזין את קוד הזיהוי של המשדר. לחץ על לחצן SELECT )בחר( כדי לאשר את הזנת קוד הזיהוי של המשדר. קוד הזיהוי הייחודי של המשדר הוא בן 5 מספרים ו/או אותיות ואפשר למצוא אותו במקומות הבאים: בחלקה החיצוני של תווית קופסת המשדר. בתחתית המשדר. עצות שימושיות: כתוב את מספר קוד הזיהוי של המשדר ברשימת אנשי קשר ומספרים חשובים שבעמוד 4. אם עליך לשנות את השפה, את פורמט השעה, את השעה, את התאריך או את קוד הזיהוי של המשדר לאחר שהשלמת את אשף ההגדרות, עיין בפסקה 2.2, תפריט ההגדרות. 26 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

27 ה. הגדר את הערכים של ההתרעות על רמת סוכר נמוכה ורמת סוכר גבוהה. התרעות על רמת סוכר נמוכה וגבוהה מוגדרות מראש ברמה של 80 מ"ג/ד"ל ו- 200 מ"ג/ד"ל בהתאמה, אך ניתן לשנותן ולהתאים אותן לצרכיך. לחץ על לחצן UP )למעלה( או DOWN )למטה( כדי לבחור בשפה הרצויה. את ההתרעה על רמת סוכר גבוהה אפשר לשנות בקפיצות של 10 מ"ג/ד"ל ואת ההתרעה על רמת סוכר נמוכה אפשר לשנות בקפיצות של 5 מ"ג/ד"ל. לחץ על לחצן SELECT )בחר( כדי לאשר את ערך ההתרעה המועדף. השלמת בזה את אשף ההגדרות. כדי להתחיל להשתמש במערכת לניטור רציף של סוכר,Dexcom G4 עליך להחדיר חיישן )ראה פרק 3, החדרת חיישן והתחלת סבב ניטור(. עצות שימושיות: באפשרותך לשנות את ערכי ההתרעות שלך בתפריט ההתרעות. לא ניתן לשנות את יחידת המידה )מ"ג/דצ"ל(. Dexcom G4 מדריך למשתמש 27

28 2 2.2 תפריט ההגדרות תפריט ההגדרות מראה לך כיצד לשנות את השעה, את התאריך ואת קוד הזיהוי של המשדר לאחר שכבר השלמת את אשף ההגדרות הגעה לתפריט הגדרות 1. לחץ על לחצן SELECT )בחר( כדי להפעיל את המקלט. יופיע גרף המגמה אחרי 3 שעות. 2. לחץ על לחצן SELECT )בחר( כדי להציג את התפריט הראשי. 3. מהתפריט הראשי, לחץ על לחצן UP )למעלה( או DOWN )למטה( כדי לגלול ל"הגדרות" )Settings( ולחץ על לחצן SELECT )בחר(. יופיע בפניך תפריט ההגדרות הגדרת שעה ותאריך במקלט להגדרת השעה והתאריך בצע את השלבים הבאים. 1. מהתפריט הראשי, לחץ על לחצן UP )למעלה( או DOWN )למטה( כדי לגלול ל"שעה/תאריך" )Time/Date( ולחץ על לחצן SELECT )בחר(. 2. לחץ על לחצן RIGHT )ימין( כדי להדגיש כל ערך בתאריך ובשעה. לאחר מכן, לחץ על הלחצנים UP )למעלה( או DOWN )למטה( כדי לבצע שינויים ולחץ על לחצן RIGHT )ימין( כדי לעבור לערך הבא. פורמט התאריך הוא שששש/חח/יי. לאחר בחירת השעה, לחץ על לחצן SELECT )בחר(. תחזור לתפריט הגדרות. 28 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

29 עצה שימושית: אם הסוללה הנטענת ריקה, ייתכן שתיאלץ לאפס את התאריך ואת השעה של המקלט. במקרה כזה, תקבל על כך התרעה ותועבר אוטומטית למסך הגדרת השעה/תאריך הזנת קוד הזיהוי של המשדר בכל פעם שעוברים להשתמש במשדר ו/או מקלט חדש )במקום המשדר ו/או המקלט שהגיעו בערכה שקיבלת(, יש להזין במקלט את קוד הזיהוי של המשדר. קוד הזיהוי של המשדר הוא סדרה של 5 מספרים ו/או אותיות שניתן למצוא במקומות הבאים: בחלקה החיצוני של תווית קופסת המשדר. בתחתית המשדר. אם אתה מתקשה באיתור קוד הזיהוי של המשדר שלך, פנה אל המפיץ המקומי. עצה שימושית: אתה יכול להגדיר את קוד המשדר שלך רק כשאינך מצוי בסבב ניטור. במהלך סבב ניטור, בתפריט ההגדרות לא תופיע האפשרות "קוד הזיהוי של המשדר". להזנת קוד הזיהוי של המשדר, בצע את השלבים הבאים. 1. מהתפריט הראשי, לחץ על לחצן UP )למעלה( או DOWN )למטה( כדי לגלול ל"קוד הזיהוי של המשדר" ID( )Transmitter ולחץ על לחצן SELECT )בחר(. 2. התחל במספר או באות הראשונים )אל תזין את האותיות :)"SN" א. לחץ על לחצן UP )למעלה( או DOWN )למטה( כדי להציג את המספר או האות הנכונים. ב. כעת לחץ על לחצן RIGHT )ימין( כדי לעבור לערך הבא ובצע שוב את שלב א'. המשך לחזור על השלבים א' וב' עד להצגת קוד הזיהוי של המשדר. ג. לאחר הזנת האות או המספר שבמקום החמישי, לחץ על לחצן SELECT )בחר(. תחזור לתפריט הגדרות. Dexcom G4 מדריך למשתמש 29

30 הגדרת פורמט השעה של המקלט להגדרת פורמט השעה של המקלט )24 שעות או בוקר/אחה"צ( עקוב אחר השלבים הבאים. 1. בתפריט ההגדרות, לחץ על לחצן UP )למעלה( או DOWN )למטה( כדי לגלול ל"פורמט שעה" Format( )Time ולחץ על לחצן SELECT )בחר(. 2. לחץ על לחצן UP )למעלה( או DOWN )למטה( כדי לגלול ולבחור את פורמט השעה הרצוי. 3. לחץ על לחצן SELECT )בחר( כדי לקבוע את פורמט השעה המודגש. תחזור לתפריט הגדרות בחירת השפה של המקלט כדי לבחור את השפה של המקלט עקוב אחר השלבים שלהלן. 1. בתפריט ההגדרות, לחץ על לחצן UP )למעלה( או DOWN )למטה( כדי לגלול ל"שפה" )Language( ולחץ על לחצן SELECT )בחר(. 2. לחץ על לחצן UP )למעלה( או DOWN )למטה( כדי לגלול ולבחור את השפה הרצויה. 3. לחץ על לחצן SELECT )בחר( כדי לקבוע את השפה המודגשת. תחזור לתפריט הגדרות. 30 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

31 2.3 בדיקת מידע על מערכת DEXCOM G4 בכל עת תוכל לבדוק את המקלט שלך לקבלת מידע על מערכת לניטור רציף של סוכר שלך. 1. בתפריט ההגדרות, לחץ על לחצן UP )למעלה( או DOWN )למטה( כדי לגלול לל"נתוני מכשיר" Info( )Device ולחץ על לחצן SELECT )בחר(. 2. יוצג בפניך מידע על סבב הניטור ועל המערכת. גלול מטה כדי לראות את כל נתוני המכשיר: שעת החדרה כיול אחרון סוללת המשדר קוד זיהוי של המשדר מספר סידורי מק"ט גרסת חלק מספר תוכנה גרסת תוכנה 3. לחץ על לחצן LEFT )שמאל( כדי לחזור לתפריט ההגדרות. Dexcom G4 מדריך למשתמש 31

32 2 2.4 תקשורת בין המשדר והמקלט יש להסיר את החיישן, המשדר והמקלט של Dexcom G4 לפני בדיקת הדמיה בתהודה מגנטית,)MRI( סריקת,CT או טיפול דיאתרמי. תפקודה של מערכת Dexcom G4 לא נבחן במהלך בדיקות MRI או סריקות CT או בטיפולים דיאתרמיים ולפיכך לא ידוע אם עשויות להתעורר בעיות בטיחות או ביצוע במהלך בדיקות אלה. טווח השידור מהמשדר למקלט הוא של 6 מטרים לכל היותר ללא הפרעה. תקשורת אלחוטית אינה פועלת כהלכה במים. לפיכך, הטווח קצר בהרבה אם אתה נמצא בבריכה, באמבטיה, במיטת מים וכדומה. עצה שימושית: התקשורת בין המשדר והמקלט עלולה להתנתק במקרים הבאים: - כשהם קרובים לחפצי מתכת. - כשאתה משתמש בסדין חשמלי. כשאתה בסבב ניטור, באפשרותך לבדוק שקיימת תקשורת בין המקלט והמשדר. הצג את מסך גרף המגמה על ידי לחיצה על הלחצנים SELECT )בחר( LEFT, )שמאל( או RIGHT )ימין( כדי לראות את גרף המגמה. סמל האנטנה מעיד על כך שיש תקשורת בין המשדר והמקלט. סמל מחוץ לטווח מעיד על כך שאין תקשורת בין המשדר והמקלט. 32 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

33 פרק שלישי החדרת חיישן והתחלת סבב ניטור

34

35 כדי להשתמש במערכת Dexcom G4 לניטור רציף של סוכר, תצטרך חיישן, משדר ומקלט. לכיול המערכת יידרשו לך גם מד סוכר וסטריפים. לאחר החדרתו וכיולו, החיישן ימדוד ברציפות ויציג את ערכי רמת הסוכר שלך במשך 7 ימים לכל היותר. בפסקאות הבאות יוסבר לך כיצד להחדיר את החיישן ולהתחיל סבב ניטור רציף של סוכר. צפה בהדרכה בתקליטור המצורף לערכה שקיבלת. תוכל לצפות בהדרכה גם באינטרנט, בכתובת. לעיתים נדירות קורה שהחיישנים נשברים. אם נשבר חיישן וחלקים ממנו אינם נראים לעין, אל תנסה להסירו. אם קיימים תסמינים של זיהום או דלקת אדמומיות, נפיחות או כאב בנקודת החדרת החיישן, דאג לקבל עזרה מקצועית רפואית. אם נשבר חיישן, דווח על כך למפיץ המקומי. בבדיקות MRI שנעשו למטופלים שחוט של חיישן Dexcom G4 נשבר ונותר בגופם, לא אותרו סכנות כלשהן לבטיחותם של המטופלים. לא ניכרו תנועה משמעותית או חימום של החוט וגורם זר שנצפה בהדמיה היה מוגבל לאזור שמסביב לחוט. 3.1 בטרם תתחיל. r הקפד לטעון טעינה מלאה את סוללת המקלט. ראה פרק 1, פסקה 1.4, טעינת סוללת המקלט. r בדוק שהתאריך והשעה שמוצגים במקלט נכונים. r וודא שהזנת במקלט קוד זיהוי נכון של המשדר )ראה פרק 2, פסקה 2.2, תפריט ההגדרות(. r בדוק את התאריך האחרון לשימוש שמופיע על גבי החיישן. תבנית התאריך האחרון לשימוש הוא שששש-חח-יי. יש להחדיר את החיישנים לא יאוחר מהתאריך המודפס על תווית האריזה שלהם. Dexcom G4 מדריך למשתמש 35

36 3 r וודא שאתה משתמש במד הסוכר בהתאם להוראות היצרן כדי להיות בטוח שאתה מקבל ערכי סוכר בדם מדויקים לצורך הכיול. r נקה את תחתית המשדר במטלית סחוטה, לחה קלות או במגבון ספוג באלכוהול איזופרופיל. הנח את המשדר על מטלית נקייה ויבשה ויבש באוויר במשך 3-2 דקות. r וודא שישנה התאמה בין התאריך והשעה שמציג מד הסוכר ואלה שמציג המקלט. יש לאחסן את החיישנים בטמפרטורה של 25-2 מעלות צלזיוס. אפשר לשמור את החיישנים במקרר, אם הטמפרטורה השוררת בו נכללת בטווח טמפרטורות זה. אין לשמור את החיישנים במקפיא. סקירת מוליך החיישן לפני השימוש בחיישן חדש, עיין בתמונת מוליך החיישן הבאה. נצרה בוכנה טבעת קונית מוליך )מכיל מחט החדרה קטנה וחיישן( בסיס החיישן תפס המשדר לשונית שחרור 36 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

37 3.2 הוצאת החיישן מהאריזה החיישן במצב סטרילי כל עוד האריזה לא נפתחה ולא נפגעה. אין להשתמש בחיישן במקרה שהאריזה הסטרילית שלו נפגעה או נפתחה. שטוף את ידיך ביסודיות ויבש אותן. הוצא בזהירות את החיישן מאריזתו. בחן את החיישן ביסודיות. וודא שלא נגרם לו נזק. המוליך הוא יחידה מתכלה, שמיועדת לשימוש חד-פעמי. הנצרה מונעת ממך לשחרר בטעות את המחט לפני שתהיה מוכן לכך. 3.3 בחירת נקודת החדרה בכל פעם שנה את נקודת החדרת החיישן כדי לאפשר לעורך להירפא. הימנע מחיבור באזורים שבהם יש סיכוי שתיתקל, תילחץ או תידחס או אזורי עור מצולקים, מקועקעים, או מגורים. אלה אינם מקומות אידיאלים למדידת רמת הסוכר. הימנע מהזרקת אינסולין או הצבת משאבה לעירוי אינסולין במרחק קטן מ ס"מ מהחיישן, כי האינסולין עלול להשפיע על קריאות הרמת הסוכר של החיישן. צפייה בתקליטור ההדרכה תסייע לך ללמוד כיצד להחדיר את החיישן. באפשרותך לבחור נקודה מעל או מתחת לקו החגורה שלך. הנקודות הטובות ביותר להחדרת החיישן הן על פי רוב שטוחות ו"ניתנות לצביטה" ובדרך כלל אינן משתפשפות, כפי שקורה למשל לאורך קו המותן ורצועת חגורת הבטיחות. בחר נקודה שמרוחקת לפחות 7.62 ס"מ מהנקודה שבה אתה מתכוון להזריק אינסולין או מן הנקודה שבה נמצאת המשאבה לעירוי האינסולין. הימנע מלהשתמש פעם אחר פעם באותה נקודת החדרה. אל תשתמש פעמיים ברציפות באותה נקודה להחדרת חיישנים. ייתכן שתצטרך לגלח את הנקודה שבה אתה מתכנן להחדיר את החיישן כדי שהמשטח הדביק ייטיב להידבק לעור. וודא שלא נותרו בנקודת ההחדרה המיועדת עקבות של קרמים, בשמים או תרופות. Dexcom G4 מדריך למשתמש 37

38 3 3.4 מיקום החיישן מערכת Dexcom G4 היא מכשיר לניטור רמת הסוכר בדם המיועד לזיהוי מגמות ולמעקב אחר דפוסי השתנות באנשים חולי סוכרת. 1. תחילה, נקה את האזור במגבון ספוג באלכוהול. לפני החדרת החיישן וודא שהשטח נקי ויבש לחלוטין. 2. השתמש בלשוניות הלבנות של כיסוי המדבקה על מנת להסיר את הכיסוי מהמדבקה מבסיס החיישן, חצי מדבקה בכל פעם. אחוז את החיישן בעזרת המוליך והשתדל שלא לגעת במשטח הדביק. 3. הנח את החיישן בצורה שטוחה על האזור שבחרת, לשמאלו או לימינו של הטבור. הקפד למקם את החיישן בכיוון המתואר בתמונה שלהלן. אין למקם את החיישן כלפי מעלה או כלפי מטה. הסר את המדבקה מחלקו האחורי הצמד את החיישן לעור 4. לחץ את האצבע שלך בחוזקה סביב המשטח הדביק כדי לוודא שהוא מונח בצורה חלקה. 5. החזק במוליך. משוך את הניצרה מתוך המוליך בכיוון המתואר בתמונה הבאה. הסר את הנצרה 38 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

39 עצה שימושית: בהמשך, אפשר להשתמש בנצרה להסרת המשדר. שמור את החלק הזה כדי שיסייע לך להסיר את המשדר בתום סבב ניטור רציף של סוכר. בתום סבב הניטור רציף של סוכר, עקוב אחר השלבים המתוארים בפרק 8, פסקה 8.3, הסרת משדר. 3.5 החדרת החיישן לאחר שמיקמת את המוליך על הבטן שלך והסרת את הנצרה, אתה מוכן להחדיר את החיישן. להחדרת החיישן, עקוב אחר השלבים הבאים: 1. אם תחפוץ תוכל ביד אחת צבוט את העור כלפי מעלה, בקצה של המשטח הדביק הלבן. אל תצבוט בחלקו האמצעי של בסיס הפלסטיק. ביד השנייה, אחוז בגלילי המוליך בשתי אצבעות מעל לטבעת הקונית. 2. הנח את האגודל על-גבי הבוכנה הלבנה. דחף את הבוכנה עד הסוף, וודא שהיא שטוחה כנגד גליל המוליך. עליך לשמוע שתי נקישות. פעולה זו מחדירה את המחט ואת החיישן לתוך העור. בעודך דוחף את הבוכנה כלפי מטה, אל תמשוך בחזרה את הגליל. "2 נקישות" דחוף את הבוכנה כלפי מטה החדר את המחט ואת החיישן "2 נקישות" 3. כדי להסיר את המחט, המשך לצבוט את עורך ביד אחת. ביד השנייה, אחוז בשתי אצבעות מתחת לטבעת הקונית. הנח את האגודל שלך בקלות מעל לבוכנה הלבנה ומשוך את הטבעת הקונית אחורה לעבר האגודל שלך עד שתשמע 2 "נקישות" או עד שלא תוכל יותר למשוך אותה. שלב זה מותיר את החיישן מתחת לעור ומסיר את המחט מגופך. משוך את הטבעת הקונית שלוף את המחט Dexcom G4 מדריך למשתמש 39

40 3 4. להסרת המוליך, לחץ את לשוניות השחרור המצולעות שבצידי בסיס החיישן )בעת לחיצה על לשוניות השחרור הקדמיות, חלקן האחורי של הלשוניות מתרחב ומאפשר להסיר את המוליך(. לאחר שלב זה, רק בסיס החיישן יישאר על גופך. וודא שתפס המשדר מכוון כלפי מטה )לכיוון הגוף( כדי להסיר את המוליך. וודא שאתה לוחץ במרכז החלק המצולע של לשוניות השחרור. בעת לחיצה על לשוניות השחרור, נענע את המוליך קדימה והחוצה מהגוף. שחרר את המוליך אם אתה מתקשה בהחדרה, שמור את החיישן ואת המוליך ופנה אל המפיץ המקומי. 3.6 חיבור המשדר לאחר שהחדרת את החיישן, עליך לחבר את המשדר אל בסיס החיישן. לחיבור המשדר, עקוב אחר השלבים הבאים. 1. לפני כל שימוש, נקה ויבש את תחתית המשדר במטלית לחה או במגבון ספוג באלכוהול. הקפד לא לגעת עם עורך בעיגולי המתכת שבתחתית המשדר. הנחיות חיטוי תוכל לקרוא בפרק 10, פסקה 10.3, ניקוי וחיטוי. הקפד שלא לשרוט את תחתית המשדר. שריטות עלולות לפגוע באטימותו למים. 2. הנח את המשדר בבסיס החיישן, כשצידו השטוח פונה כלפי מטה. התקן את המשדר בבסיס החיישן 40 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

41 3. ביד אחת, צבוט את העור כלפי מעלה בקצה הקדמי של המשטח הדביק הלבן. א. בעודך מחבר את המשדר אל בסיס החיישן, הנח אצבע אחת על המשדר כדי להחזיקו במקום. ב. משוך את נצרת המשדר מעל למשדר כדי לחבר את המשדר למקום. המשדר צריך להיות שטוח בבסיס החיישן. עליך לשמוע שתי "נקישות". אם לא שמעת 2 "נקישות" ייתכן שהמשדר אינו מחובר לגמרי. לעת עתה, שחרר את אחיזתך במשטח הדביק. תפס המשדר ג. כדי לוודא שהמשדר מחובר, החלק תחילה את האצבע הראשונה והשנייה שלך מתחת לכנפיים של בסיס החיישן ולחץ על המשדר באגודל שלך. 4. ביד אחת, החזק את המשדר במקומו. ביד השנייה, החזק את קצה הנצרה וסובב במהירות את הנצרה הרחק מהגוף כדי להסירה. הסר את תפס המשדר עצות שימושיות: בעת חיבור המשדר למקום, וודא ששמעת 2 נקישות )ראה שלב 3(. חיבור לא מושלם של המשדר עלול להוביל לתקשורת לקויה עם החיישן ולאפשר זליגת נוזלים מתחת לחיישן. התוצאה יכולה להיות קריאות סוכר לא מדויקות של החיישן. אל תסיר את החיישן מבסיס החיישן כשהבסיס מוצמד לעורך. Dexcom G4 מדריך למשתמש 41

42 3 3.7 התחלת סבב ניטור עקוב אחר הצעדים הבאים כדי לומר למקלט שהחדרת חיישן חדש. 1. לחץ על לחצן SELECT )בחר( כדי להפעיל את המקלט. 2. מגרף מגמה כלשהו, לחץ על לחצן SELECT )בחר( כדי להציג את התפריט הראשי. 3. לחץ על לחצן UP )למעלה( או DOWN )למטה( כדי לגלול עד להדגשת "הפעל חיישן" Sensor(.)Start 4. לחץ על לחצן SELECT )בחר( כדי לאשר את תחילתו של סבב ניטור חדש. מסך העיבוד להפעלת החיישן יופיע ויודיע לך שהופעל סבב ניטור והחל אתחול שיימשך שעתיים. 5. המקלט שלך יחזור לאחר מכן לגרף המגמה המציג 3 שעות. 6. בדוק את המקלט כ- 10 דקות לאחר תחילת סבב הניטור כדי לוודא שישנה תקשורת בין המקלט והמשדר. סמל האנטנה אמור להופיע בפינה השמאלית העליונה של גרף המגמה. אם סמל מחוץ לטווח מופיע בפינה הימנית העליונה של גרף המגמה, עיין בפרק 9, פסקה 9.9, מחוץ לטווח/אין אנטנה. עצות שימושיות: אפשרות התפריט הפעל חיישן תיעלם מהתפריט הראשי. האפשרות תשוב להופיע רק לאחר סיום סבב הניטור הפעיל. אם אינך רואה את אפשרות הפעל חיישן במסך התפריט שלך, תוכל להמשיך את סבב הניטור או להפסיקו )ראה פרק 9, פסקה 9.6, פתרון בעיות כיבוי החיישן(. לאחר תחילת סבב ניטור חדש, לא תקבל קריאות סוכר מהחיישן או התרעות עד לסיום פרק האתחול שנמשך שעתיים והשלמת הכיולים ההתחלתיים. ראה פרק 4, פסקה 4.3, כיול התחלתי. 42 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

43 3.8 תקופת אתחול של החיישן לחיישן דרושה תקופת אתחול בת שעתיים כדי להתרגל להיותו מתחת לעור. כשלוחצים על לחצן SELECT )בחר( במהלך תקופת האתחול כדי להדליק את מסך המקלט, בפינה הימנית העליונה של גרף המגמה יופיע סמל הספירה לאחור של השעתיים. במשך הזמן, סמל הספירה לאחור יתמלא ויראה לך שאתה מתקרב לזמן הכיול ההתחלתי. דוגמה לכך תוכל לראות בתמונות הבאות. במהלך הספירה לאחור, לא תקבל קריאות סוכר של החיישן, התרעות או אזעקות. ]48-24[ דקות ]0-12[ דקות התחל ]96-72[ מוכן לכיול ]72-48[ דקות דקות במהלך תקופת האתחול בת השעתיים אם תראה את סמל מחוץ לטווח המסך, עיין בעצות הבאות לפתרון בעיות. בחלקו העליון של וודא שהמקלט והמשדר אינם מרוחקים זה מזה ביותר מ- 6 מטרים. בדוק אחרי 10 דקות כדי לראות אם סמל האנטנה שב ומופיע בפינה השמאלית העליונה של מסך המקלט. אם עדיין אין תקשורת בין המקלט והמשדר, בדוק את מסך המידע של המקלט כדי לוודא שהזנת במקלט את קוד הזיהוי הנכון של המשדר )ראה פרק 2, פסקה 2.3, בדיקת מידע על מערכת.)DEXCOM G4 אם הזנת את קוד הזיהוי הנכון במקלט ועדיין אין תקשורת בין המקלט והמשדר, פנה אל המפיץ המקומי. בתום תקופת האתחול שנמשכת שעתיים, המקלט יודיע לך שהגיע הזמן לכייל את החיישן. בפרק 4, כיול מערכת,Dexcom G4 מפורטות הנחיות לכיול החיישן. Dexcom G4 מדריך למשתמש 43

44 3 3.9 הדבקת בסיס החיישן בסיס החיישן צריך להישאר צמוד לעורך בעזרת המדבקה שלו. עם זאת, אם המדבקה מתקלפת, תוכל להשתמש בסרט דבק רפואי )לדוגמה )Blenderm, Tegaderm, IV 3000, 3M להשגת תמיכה נוספת. אם השתמשת בסרט דבק, הדבק רק את המשטח הדביק הלבן מכל צדדיו לקבלת תמיכה זהה. אל תדביק סרט דבק מעל המשדר או על חלקי פלסטיק אחרים של בסיס המשדר. אל תדביק סרט מתחת לבסיס החיישן ואל תשאיר חומרים כלשהם על העור במקום שבו אתה מחדיר את החיישן כיבוי זמני של המקלט ייתכנו מקרים שבהם תרצה לכבות זמנית את המקלט. הכיבוי יפסיק אוטומטית את התקשורת בין המקלט והמשדר, ויכבה את המקלט. לא תקבל קריאות סוכר מהחיישן וגם לא התרעות או אזעקות בזמן שהמקלט כבוי, אבל סבב הניטור שלך יימשך. עקוב אחר השלבים הבאים כדי לכבות את המקלט: 1. בתפריט הראשי, גלול והדגש את האפשרות "כיבוי" Down(.)Shut לחץ על לחצן SELECT )בחר(. 2. אשר שברצונך לכבות את המקלט. א. אם אתה רוצה לכבות, לחץ על לחצן LEFT )שמאל( כדי להדגיש את האפשרות "OK" ואחר כך לחץ על הלחצן SELECT )בחר(. ב. אם ברצונך לבטל את הכיבוי, לחץ על לחצן SELECT )בחר( )כשהאפשרות "Cancel" מודגשת( כדי לחזור לתפריט הראשי. 3. כדי להפעיל מחדש את המקלט ולחדש את התקשורת עם המשדר, לחץ על לחצן SELECT )בחר(. עשויים להידרש למסך 20 שניות כדי לשוב ולהידלק. 44 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

45 עצות שימושיות: זכור, התרעות ואזעקות על רמת סוכר נמוכה לא יפעלו כשהמקלט כבוי. כיבוי המקלט אינו מאריך את חיי החיישן מעבר ל- 7 ימים. סבב הניטור ייפסק 7 ימים אחרי שהתחלת את סבב הניטור מערכת DEXCOM G4 ומים החיישן שלך עמיד במים בעת רחצה במקלחת או באמבטיה, ובעת שחייה, כשמשדר מחובר אליו. בבדיקות שנערכו, נמצא שהחיישן עמיד למים עד לעומק 2.44 מטרים ולמשך 24 שעות. המקלט עמיד בפני גשם, אבל השתדל להשאיר אותו יבש. אל תשפוך עליו נוזלים ואל תפיל אותו לתוך נוזלים. הקפד לשמור את כיסוי יציאת ה- USB סגור כדי למנוע כניסת נוזלים לתוך המקלט. תקשורת אלחוטית אינה פועלת כהלכה במים. לפיכך, הטווח קצר בהרבה אם אתה נמצא בבריכה, באמבטיה, במיטת מים וכדומה. עצה שימושית: אם המקלט שלך נרטב, וודא שהרמקולים ומצב רטט עדיין פועלים. תוכל לעשות זאת על ידי שימוש באפשרות נסה זאת בתפריט הפרופילים. ראה פרק 6, פסקה 6.3, פרופילי התרעה. Dexcom G4 מדריך למשתמש 45

46 עמוד זה נשאר ריק בכוונה תחילה

47 פרק רביעי כיול מערכת Dexcom G4

48

49 מערכת Dexcom G4 דורשת ממך לכייל את קריאות הסוכר של החיישן בהתאם למד הסוכר שלך. 4.1 סקירת הכיול נטילת תרופות המכילות אצטמינופן )אקמול( )דוגמת )Tylenol בעת נשיאת החיישן עלולה לגרום לחיישן לקרוא קריאת סוכר גבוהה שגויה. רמת האי-דיוק תלויה בכמות האצטמינופן )אקמול( הפעילה בגופך. קיימים מועדים חשובים שבהם אתה חייב לכייל: 1. אתחול ראשוני: שעתיים אחרי שאתה מחדיר את החיישן 2. עדכון כל 12 שעות: כל 12 שעות אחרי הכיול ההתחלתי הראשוני 3. דרוש מידע נוסף או מסיבות אחרות בעת כיול, עליך להזין את ערכי הסוכר שלך למקלט באופן ידני. תוכל להשתמש בכל מד סוכר שנמכר בחנויות. ביום הראשון של סבב הניטור שלך, תצטרך להזין במקלט 2 ערכי סוכר בתור כיול התחלתי לאחר שעתיים. משהזנת את הכיול ההתחלתי לאחר שעתיים, עליך להזין ערך סוכר אחד לכיול, לאחר 12 שעות מהכיול ההתחלתי. מנקודה זו והלאה עליך להזין ערך סוכר אחד מידי 12 שעות. המקלט יזכיר לך כשצריך לבצע את הכיולים האלה. ייתכן שתידרש להזין ערכי סוכר נוספים בהתאם לצורך. דוגמה לתוכנית הכיול המינימלית שלך במהלך סבב ניטור בן שבעה ימים מוצגת למטה: דוגמה לתוכנית כיול מינימלית במהלך סבב ניטור בן שבעה ימים יום שני )היום הראשון של סבב הניטור(: 08:00 10:00 22:00 עדכון כיול לאחר שתיים עשרה שעות כיול התחלתי בן שעתיים החדרת חיישן 10:00 יום שלישי - יום ראשון )ימים 7-2 של סבב הניטור(: 22:00 עדכון כיול לאחר שתיים עשרה שעות עדכון כיול לאחר שתיים עשרה שעות Dexcom G4 מדריך למשתמש 49

50 4 עצות שימושיות: אל תשתמש בנקודה חלופית לנטילת דגימת דם )דם מכף היד או מהאמה, וכדומה( לכיול שכן קריאות מנקודות חלופיות עלולות להיות שונות מאלה שהושגו מערך שהתקבל ממקלון בדיקה. לכיול, השתמש רק בערך רמת סוכר שמדדת עם מד סוכר. כדי לקבל קריאות סוכר מדויקות מהחיישן, נדרש כיול נאות בעזרת ערכי דם מדויקים. 4.2 איך מכיילים לצורך כיול, עליך להזין את ערך הסוכר המדויק ממד הסוכר שלך. ערכי הסוכר צריכים להיות 40 עד 400 מ"ג/ד"ל ועליהם להיות מ- 5 הדקות האחרונות. הזנת ערכי רמת סוכר שגויים או לאחר שחלפו יותר מ- 5 דקות ממדידתם עלולה לגרום לקריאות רמות סוכר לא מדויקות של החיישן. עצה שימושית: לכיול יכולים לשמש רק ערכי סוכר בדם שבין 40 עד 400 מ"ג/ד"ל. אם ערכי הסוכר שהזנת מחוץ לטווח, המקלט לא יתכייל. כדי לכייל, יהיה עליך להמתין עד שרמת הסוכר בדם תהיה בטווח זה. השלבים הבאים מראים לך כיצד להזין את ערכי הסוכר לכיול: 1. מדוד את רמת הסוכר במד הסוכר שלך. 2. מגרף מגמה כלשהו, לחץ על לחצן SELECT )בחר( כדי להציג את התפריט הראשי. 3. לחץ על לחצן UP )למעלה( או DOWN )למטה( כדי לגלול עד להדגשת "הזנת בדיקת דם" BG(.)Enter 4. לחץ על לחצן SELECT )בחר( כדי לבחור באפשרות זו. תראה מסך עם טיפת דם ומספר ביחידות מ"ג/ד"ל. 50 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

51 עצה שימושית: "הזנת בדיקת דם" תהיה האפשרות השנייה בתפריט הראשי כשאתה באמצע סבב ניטור. א. כאשר אין למקלט קריאת סוכר של החיישן, ברירת המחדל היא 120 מ"ג/ד"ל. ב. אם הייתה קריאת סוכר של החיישן ב- 15 הדקות האחרונות, מסך "הזנת בדיקת דם" יציג את קריאת הסוכר של החיישן שלך כנקודת ההתחלה שלך. אל תשתמש בקריאת הסוכר הנוכחית של החיישן לכיול. השתמש רק בערכי בדיקת סוכר ממד הסוכר שלך. ג. לפני נטילת ערך רמת סוכר בדם שישמש לכיול, שטוף את ידיך, וודא שלא פג התוקף של הסטריפים לבדיקת הסוכר וכי אוחסנו כראוי, ושמד הסוכר שלך מקודד כנדרש )אם נדרש(. בזהירות, שים את דגימת הדם על הסטריפ, בהתאם להנחיות שקיבלת עם מד הסוכר או עם הסטריפים. 5. כדי להזין ערך סוכר, השתמש בלחצן UP )למעלה( או DOWN )למטה( כדי לגלול עד שתראה את הערך הנכון ואחר כך לחץ על לחצן SELECT )בחר(.. 6 אשר את נכונותו של ערך הסוכר שהזנת. הזנת ערכים שגויים עלולה להשפיע על דיוק החיישן שלך. א. אם ערך הסוכר המוצג נכון, לחץ על לחצן SELECT )בחר(. ב. אם ערך הסוכר המוצג אינו נכון, לחץ על לחצן RIGHT )ימין( כדי להדגיש את "Cancel" ואחר כך לחץ על לחצן SELECT )בחר( כדי לחזור למסך "הזנת בדיקת דם". חזור על השלבים להזנה חוזרת של ערכי דם נכונים. ג. אם לא תלחץ על לחצן SELECT )בחר(, המקלט יפסיק פעילותו ולא יירשמו ערכי גלוקוז לכיול. Dexcom G4 מדריך למשתמש 51

52 4 7. מסך עיבוד "הזנת בדיקת דם" יופיע ויודיע לך את ערך רמת הסוכר שמעובד לכיול. 8. לכיול התחלתי, חזור על שלבים אלה להזנת ערך הסוכר השני. 9. קריאת סוכר של החיישן תופיע מייד על המקלט, וקריאות הסוכר של החיישן יעודכנו כל 5 דקות. 10. אם הקריאות אינן מופיעות מייד, ראה פרק 9, פסקה 9.2, פתרון בעיות כיול. עצות שימושיות: לפני הכיול, וודא שקריאת הסוכר של החיישן או סמל טיפת דם גרף המגמה. מוצגים בחלקו העליון של מאחר שאפשר להתבלבל עם רמת סוכר נמוכה, כדאי לך לטפל בסוכר נמוך לפני הכיול. וודא תמיד שסמל האנטנה מוצג בפינה השמאלית העליונה של גרף המגמה לפני שאתה מזין את ערכי הסוכר לכיול. למדידת רמת הסוכר לצורך כיול, עליך להשתמש תמיד באותו מד סוכר שבו אתה נוהג להשתמש דרך קבע. אל תחליף מדי סוכר בעיצומו של סבב ניטור. יכולים להיות הבדלים בין מדי סוכר ובמידת הדיוק של הסטריפים של מותגים שונים של מדי סוכר. דיוק מדידת הסוכר באמצעות מד הסוכר המשמש לכיול עלולה להשפיע על דיוק קריאות הסוכר של החיישן. קריאות רמת הסוכר של חיישן עלולות שלא להיות מדויקות אם אתה לא מכייל לפחות כל 12 שעות. עליך להזין את ערך הסוכר המדוייק שמוצג במד הסוכר שלך. הזן את כל ערכי הסוכר לכיול בתוך 5 דקות. הזנת ערכי רמת סוכר שגויים או לאחר שחלפו יותר מ- 5 דקות ממדידתם תשפיע על ביצועי המכשיר ועלולה לגרום לקריאות רמות סוכר לא מדויקות של החיישן. 52 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

53 4.3 כיול התחלתי שעתיים אחרי שהתחלת את סבב הניטור שלך )ראה פרק 3, פסקה 3.7, התחלת סבב ניטור( המקלט יציג איתות כיול התחלתי ויודיע לך שעליך לכייל. פירושו של איתות זה שעליך לכייל עם שני ערכי סוכר נפרדים ממד הסוכר שלך. לא תראה את קריאות הסוכר שלך עד שהמקלט יקבל את ערכי הסוכר. 1. כשאתה רואה את המסך הזה, לחץ על לחצן SELECT )בחר( כדי לנקות את הצג. 2. בצע 2 מדידות סוכר נפרדות עם מד הסוכר שלך והזן את ערכי איתות כיול התחלתי הסוכר במקלט )ראה פרק 4, פסקה 4.2, איך מכיילים(. 3. באפשרותך לנקות את ההודעה על ידי לחיצה על לחצן SELECT )בחר(. סמל טיפת הדם יישאר בראש גרף המגמה עד שתכייל. המערכת תתריע מחדש כל 15 דקות עד שתזין את ערכי הסוכר. לא תקבל את קריאות הסוכר שלך עד שהמקלט יקבל את ערכי הסוכר. אם לא תנקה את ההודעה, המערכת תחזור להתריע כל 5 דקות. 4.4 עדכון כיול לאחר 12 שעות כייל את המערכת שלך כל 12 שעות לאחר הכיול ההתחלתי )שבוצע שעתיים אחרי החדרת החיישן( כדי לוודא שקריאות הסוכר של החיישן נותרות מדויקות וקרובות לערכי הסוכר שהתקבלו ממד הסוכר. באפשרותך להזין כל ערך סוכר שאתה מודד במהלך סבב ניטור. אם לא הזנת ערכי סוכר ב- 12 השעות האחרונות, המקלט יבקש ממך להזין את ערך הסוכר כדי לעדכן את הכיול שלו. השלבים הבאים מראים לך כיצד להזין את הכיול הזה. קריאות רמת הסוכר של חיישן עלולות שלא להיות מדויקות אם אתה לא מכייל לפחות כל 12 שעות. Dexcom G4 מדריך למשתמש 53

54 4 1. כשאתה רואה את איתות הכיול הזה, פירושו של דבר שהגיע זמן לכייל עם ערך סוכר בודד. באפשרותך לנקות את ההודעה על ידי לחיצה על לחצן SELECT )בחר(. המערכת תתריע מחדש כל 15 דקות עד שהמקלט יקבל את ערך הסוכר. 2. בצע בדיקת סוכר אחת עם מד הסוכר שלך והזן את ערך הסוכר במקלט. אם המסך חוזר להופיע זמן קצר לאחר שהזנת את ערך הסוכר החדש, ראה פרק 9, פסקה 9.2, פתרון בעיות כיול. 4.5 סיבות אחרות שבגללן עליך לכייל המערכת שלך לא קיבלה את הכיול האחרון. ערך הסוכר שלך שונה מאד מקריאת הסוכר של החיישן. 1. כשאתה רואה את איתות הכיול הזה, פירושו של דבר שהגיע זמן לכייל עם ערך סוכר בודד. 2. בצע בדיקת סוכר אחת עם מד הסוכר שלך והזן את ערך הסוכר במקלט. אם המסך חוזר להופיע זמן קצר לאחר שהזנת את ערך הסוכר החדש, ראה פרק 9, פסקה 9.2.1, סוגים של איתותי כיול. איתות כיול איתות כיול עצה שימושית: אם מוצגים מסכים אלה, הם מצביעים על שגיאות כיול )ראה פרק 9, פסקה 9.3, פתרון בעיות שגיאות כיול(. מסך שגיאת כיול לאחר 15 דקות מסך שגיאת כיול לאחר שעה 54 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

55 פרק חמישי קריאות סוכר של החיישן ומגמות

56

57 פרק זה ילמד אותך כיצד להציג את קריאות הסוכר של החיישן ונתוני מגמה. גרף המגמה מספק מידע נוסף שמד הסוכר שלך אינו מספק. הוא מראה את ערך הסוכר הנוכחי, את כיוון השינוי ואת קצב השינוי. גרף המגמה יכול גם להראות לך את רמות הסוכר שלך לאורך תקופה. נטילת תרופות המכילות אצטמינופן )אקמול( )דוגמת )Tylenol בעת נשיאת החיישן עלולה לגרום לחיישן לקרוא קריאת סוכר גבוהה שגויה. רמת האי-דיוק תלויה בכמות האצטמינופן )אקמול( הפעילה בגופך. מד הסוכר שלך והחיישן שלך מודדים את רמת הסוכר בשני נוזלי גוף שונים: דם ונוזל בין-תאי. לפיכך, קריאות רמת הסוכר של מד הסוכר עשויות להיות שונות מקריאות רמת הסוכר של החיישן. עצות שימושיות: היתרון העיקרי שיהיה לך משימוש במערכת Dexcom G4 יבוא משרטוט מגמת הנתונים. חשוב שתתמקד במגמות ובקצב השינוי במקלט, במקום בקריאת הסוכר המדויקת. אם אתה מתקשה לקרוא את המקלט באור שמש בהיר, אולי כדאי לך לעבור למקום מוצל. השתמש בערך רמת הסוכר שהתקבל במד הסוכר שלך לקבלת החלטות טיפול, לדוגמה כמות האינסולין שעליך ליטול. מערכת Dexcom G4 אינה מהווה תחליף למד סוכר. ערכי רמת הסוכר עלולים להיות שונים מקריאות רמת הסוכר של החיישן. הכיוון, שיעור השינוי ברמת הסוכר, וגרף המגמה במערכת Dexcom G4 מספקים מידע נוסף כדי לסייע לך בניהול החלטותיך לטיפול במחלת הסוכרת. Dexcom G4 מדריך למשתמש 57

58 5 5.1 קריאות סוכר של החיישן לחץ על לחצן SELECT )בחר( כדי להדליק את מסך המקלט. תראה את המסך הראשי, שהוא גרף המגמה של 3 שעות. גרף המגמה ל- 3 שעות יציג את הפרטים הבאים: חץ מגמת ההשתנות קריאת סוכר ב- 5 הדקות האחרונות מצב סוללה אזור מצב אנטנה ערך סוכר הגדרת התרעה על רמת סוכר גבוהה טווח מטרה של הסוכר הגדרת התרעה על רמת סוכר נמוכה שעה שוטפת כל "נקודה" בגרף המגמה היא קריאת סוכר של החיישן המדווחת כל 5 דקות. גרף המגמה מראה את השעה השוטפת. אור הצג מופעל בלחיצת לחצן. אזור המצב מראה את עדכוני הכיול הנחוצים, שגיאות כיול וסוגיות הקשורות בקריאות סוכר של החיישן. הגדרת ההתרעה על רמת סוכר גבוהה תוצג כקו צהוב לאורך גרף המגמה. הגדרת ההתרעה על רמת סוכר נמוכה תוצג כקו אדום לאורך גרף המגמה. האזור האפור מדגיש את טווח המטרה של הסוכר בהתאם להתרעות על רמת סוכר גבוהה ונמוכה שהגדרת לעצמך. קריאת הסוכר הנוכחית שלך תהיה אדומה אם היא נמוכה וצהובה אם היא גבוהה, בהתאם להתרעות על רמת סוכר גבוהה ונמוכה שהגדרת. צבעיהן של הנקודות בגרף המגמה שלך ישתנו גם בהתבסס על התרעות רמת סוכר גבוהה ונמוכה שהגדרת. אם לא הגדרת התרעה על רמת סוכר נמוכה ורמת הסוכר שלך היא 55 מ"ג/ד"ל או נמוכה יותר, ערך הסוכר שלך יהיה אדום. אם קריאות הסוכר של החיישן שלך נמצאות ההתרעות על רמת סוכר גבוהה ורמת סוכר נמוכה שהגדרת, ערך הסוכר יהיה לבן. 58 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

59 באפשרותך להציג את נתוני הסוכר הקודמים שלך בגרפי המגמה לאחר שעה, 3 שעות, 6 שעות, 12 שעות ו- 24 שעות על ידי לחיצה על לחצן UP )למעלה( או DOWN )למטה(. המערכת שלך מדווחת על נתוני סוכר רק בין מ"ג/ד"ל. גרף המגמה שלך יראה קו שטוח או נקודות ברמה של 400 או 40 מ"ג/ד"ל כאשר הסוכר שלך מחוץ לטווח. )גלול למעלה מגרף 3 שעות כדי להגיע למסך גרף שעה( קריאת הסוכר של החיישן היא ביחידת מיליגרם לדציליטר )מ"ג/ד"ל( גרף מגמת השתנות לאחר שעה גרף המשמה לאחר שעה מציג את קריאת הסוכר הנוכחית ואת קריאות הסוכר של החיישן של השעה האחרונה. גרף מגמת השתנות לאחר 3 שעות גרף מגמת ההשתנות לאחר 3 שעות מציג את קריאת הסוכר הנוכחית ואת קריאות הסוכר של החיישן בשלוש השעות האחרונות. )גלול למטה מגרף 3 שעות כדי להגיע למסך גרף 6 שעות( גרף מגמת השתנות לאחר 6 שעות גרף מגמת ההשתנות לאחר 6 שעות מציג את קריאת הסוכר הנוכחית ואת קריאות הסוכר של החיישן בשש השעות האחרונות. )גלול למטה מגרף 6 שעות כדי להגיע למסך גרף 12 שעות( גרף מגמת השתנות לאחר 12 שעות גרף מגמת ההשתנות לאחר 12 שעות מציג את קריאת הסוכר הנוכחית ואת קריאות הסוכר של החיישן בשתים עשרה השעות האחרונות. Dexcom G4 מדריך למשתמש 59

60 5 )גלול למטה מגרף 12 שעות כדי להגיע למסך גרף 24 שעה( גרף מגמת השתנות לאחר 24 שעות גרף מגמת ההשתנות לאחר 24 שעות מציג את קריאת הסוכר הנוכחית ואת קריאות הסוכר של החיישן בעשרים וארבע השעות האחרונות. המקלט מציג "LOW" כאשר קריאת הסוכר האחרונה של החיישן היא פחות מ- 40 מ"ג/ד"ל ו-" HIGH " כאשר קריאת הסוכר האחרונה היא גבוהה מ- 400 מ"ג/ד"ל. 5.2 חיצי קצב השינוי חיצי קצב השינוי שלך מוסיפים פרטים אודות כיוון השינוי ומהירות שינוי רמת הסוכר שלך. חיצי המגמה מופיעים לימין קריאת הסוכר הנוכחית שלך. עצה שימושית: אל תגיב תגובת יתר לחיצי קצב השינוי. לפני שאתה נוקט פעולה, תן דעתך למינון האינסולין, למזון שאכלת, לגרף המגמה הכולל שלך ולערך הסוכר שלך. 60 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

61 טבלה זו מראה את חיצי המגמה השונים שהמקלט שלך יציג: קבועה: רמת הסוכר קבועה )קצב העלייה / הירידה שלה לא מהיר מ- 1 מ"ג/ד"ל בדקה( רמת הסוכר שלך עלולה לעלות או לרדת ב- 15 מ"ג/ד"ל בתוך 15 דקות. עולה לאט: רמת הסוכר עולה בקצב של -2 1 מ"ג/ד"ל בדקה. אם תמשיך לעלות בקצב זה, רמת הסוכר שלך עלולה לעלות עד 30 מ"ג/ד"ל בתוך 15 דקות. עולה: רמת הסוכר עולה בקצב של 3-2 מ"ג/ד"ל בדקה. אם תמשיך לעלות בקצב זה, רמת הסוכר שלך עלולה לעלות עד 45 מ"ג/ד"ל בתוך 15 דקות. עולה מהר: רמת הסוכר עולה בקצב של יותר מ- 3 מ"ג/ד"ל בדקה. אם תמשיך לעלות בקצב זה, רמת הסוכר שלך יכולה לעלות ביותר מ- 45 מ"ג/ד"ל בתוך 15 דקות. יורד לאט: רמת הסוכר יורדת בקצב של 2-1 מ"ג/ד"ל בדקה. אם תמשיך לרדת בקצב זה, רמת הסוכר שלך יכולה לרדת עד 30 מ"ג/ד"ל בתוך 15 דקות. יורדת: רמת הסוכר יורדת בקצב של 3-2 מ"ג/ד"ל בדקה. אם תמשיך לרדת בקצב זה, רמת הסוכר שלך יכולה לרדת עד 45 מ"ג/ד"ל בתוך 15 דקות. לא מוצג חץ יורדת מהר: רמת הסוכר יורדת בקצב של יותר מ- 3 מ"ג/ד"ל בדקה. אם תמשיך לרדת בקצב זה, רמת הסוכר שלך יכולה לרדת ביותר מ- 45 מ"ג/ד"ל בתוך 15 דקות. אין מידע על קצב השינוי: המקלט אינו יכול לחשב את קצב העלייה או הירידה של רמת הסוכר שלך במועד זה. Dexcom G4 מדריך למשתמש 61

62 5 עצות שימושיות: חיצי המגמה לא מופיעים כאשר ישנם פערים בנתונים הסוכר )ראה פרק 9, פסקה 9.4, שגיאת מערכת בקריאת רמות הסוכר(. אם סמל השגיאה בקריאת הסוכר, סמל המתן, סמן מחוץ לטווח, או סמל טיפת הדם מופיעים בראש גרף המגמה, לא יופיעו חיצי המגמה. אם חץ המגמה חסר, אבל אתה מודאג שמא רמת הסוכר שלך עולה או יורדת, בצע בדיקת סוכר במד הסוכר שלך. אין להתעלם מתסמינים הקשורים לרמות סוכר גבוהות או נמוכות בדם. אם יש לך תסמינים של רמת סוכר נמוכה או גבוהה, בצע מדידת סוכר במד הסוכר. 5.3 סמלי סוכר באזור המצב במהלך סבב הניטור, "אזור המצב" בראש גרף המגמה עשוי להציג את אחד מסמלי המצב הבאים. לא תקבל קריאות סוכר מהחיישן במהלך הזמן שסמל המצב מוצג, למעט במהלך הודעת כיול רגילה לאחר 12 שעות. נדרש כיול סמל זה פירושו שעליך להזין כיול. הודעה זו תופיע כשהגיע הזמן לעדכון כיול לאחר 12 שעות או כל מועד אחר שבו נדרש כיול נוסף )ראה פרק 4, פסקה 4.2, איך מכיילים(. נדרש כיול נוסף פירושו של סמל זה שעליך להזין ערך סוכר נוסף כדי לכייל את המערכת ולהתחיל לקבל קריאות סוכר מהחיישן. 62 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

63 שגיאה בקריאת הסוכר משמעותו של סמל זה שבאופן זמני המקלט אינו מבין את הסיגנל של החיישן. סמל זה קשור לחיישן בלבד. בראותך סמל זה, המתן לאיתותים נוספים ואל תזין את ערכי הסוכר. מחוץ לטווח סמל זה פירושו שאין תקשורת בין המקלט והחיישן/המשדר. וודא שהמקלט והחיישן/ המשדר נמצאים במרחק של 6 מטרים לכל היותר זה מזה )ראה פרק 1, פסקה 1.2, סקירת המשדר(. שגיאת כיול לאחר 15 דקות סמל זה פירושו שהחיישן אינו יכול לכייל ברגע זה. אם ראית מסך זה, הזן לפחות ערך סוכר אחד לכיול כעבור דקות. אם החיישן עדיין אינו מתכייל אחרי זה, יש להסיר את החיישן ולהחדיר חיישן חדש. שגיאת כיול לאחר שעה סמל זה מציין שחל שיבוש בכיול החיישן. אם ראית מסך זה, המתן לפחות שעה ואחר כך הזן ערך סוכר נוסף. אם לא מוצגות קריאות במקלט לאחר מכן, יש להסיר את החיישן ולהחדיר חיישן חדש. המתן סמל זה פירושו שהמקלט איתר בעיה אפשרית באיתות של החיישן. עליך להמתין כ- 30 דקות לאיתותים נוספים. אל תזין ערכי סוכר כשאתה רואה סמל זה. Dexcom G4 מדריך למשתמש 63

64 עמוד זה נשאר ריק בכוונה תחילה

65 פרק שישי התרעות, אזעקות ופרופילי התרעות

66

67 בפרק זה תלמד על ההתרעות והאזעקות הרבות של מערכת Dexcom G4 לניטור רציף של סוכר וכיצד להתאים אותן. 6.1 הגדרת ההתרעות שלך הגדרות ברירת מחדל של ההתרעות/אזעקות כשאתה מקבל את מערכת Dexcom G4 לניטור רציף של סוכר, ההתרעות והאזעקות הבאות מוגדרות מראש במקלט )ראה טבלה למטה(. מה אראה על מסך המקלט? מה זאת אומרת? מהי הגדרת ברירת המחדל? איך המקלט יודיע לי על כך? האם המקלט ישוב ויודיע לי? התרעה על רמת סוכר גבוהה קריאת הסוכר האחרונה של החיישן שווה להגדרה של התרעה על רמת סוכר גבוהה או גבוהה ממנה. ב- 200 מ"ג/ד"ל רוטט פעמיים, ואחר כך רוטט/מצפצף פעמיים כל 5 דקות עד לאישור או עד שרמת הסוכר שלך יורדת מתחת לרמת ההתרעה. לא, אלא אם הפעלת את תכונת הנודניק להתרעה על רמה גבוהה. התרעה על רמת סוכר נמוכה קריאת הסוכר האחרונה של החיישן שווה להגדרה של התרעה על רמת סוכר נמוכה או נמוכה ממנה. ב- 80 מ"ג/ד"ל רוטט שלוש פעמים, ואחר כך רוטט/ מצפצף שלוש פעמים כל 5 דקות עד לאישור או עד שרמת הסוכר שלך עולה מעל לרמת ההתרעה. לא, אלא אם הפעלת את תכונת הנודניק להתרעת רמה נמוכה. אזעקה קבועה על רמה נמוכה קריאת הסוכר האחרונה של החיישן היא 55 מ"ג/ד"ל או נמוכה ממנה. מופעל רוטט 4 פעמים, אחר כך רוטט/ מצפצף 4 פעמים מידי חמש דקות עד לאישור או עד שרמת הסוכר שלך עולה מעל 55 מ"ג/ד"ל. כן, כל 30 דקות אחרי כל אישור עד שערך רמת הסוכר שב להיות בטווח. Dexcom G4 מדריך למשתמש 67

68 6 מה אראה על מסך המקלט? מה זאת אומרת? מהי הגדרת ברירת המחדל? איך המקלט יודיע לי על כך? האם המקלט ישוב ויודיע לי? התרעת מחוץ לטווח אין תקשורת בין החיישן/המשדר ובין המקלט. כבוי כבוי לא התרעה על עלייה/ ירידה חץ בודד רמת הסוכר שלך עולה/יורדת בקצב של 2 מ"ג/ד"ל לדקה או יותר )לפחות 30 מ"ג/ד"ל ב- 15 דקות(. כבוי כבוי לא התרעה על עלייה/ ירידה חץ כפול רמת הסוכר שלך עולה/יורדת בקצב של 3 מ"ג/ד"ל לדקה או יותר )לפחות 45 מ"ג/ד"ל ב- 15 דקות(. כבוי כבוי לא עצה שימושית: המקלט שלך עשוי להתריע בפניך במועדים אחרים שעליך לנקוט בפעולה כגון במקרה של סוללה חלשה, תקלה בחיישן וכו'. רשימה מפורטת של התרעות אחרות אלה תוכל לראות בפרק 12, נספח. 68 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

69 6.1.2 התרעות סוכר מערכת Dexcom G4 מאפשרת לך ליצור הגדרות אישיות משלך לאופן שבו תרצה שהמקלט יאמר לך מה קורה. התרעות על רמת סוכר נמוכה או גבוהה יודיעו לך כשקריאות הסוכר של החיישן מחוץ לטווח המטרה של הסוכר שלך. התרעות על עלייה או ירידה )בקצב השינוי( של רמת הסוכר מוידעות לך כשרמות הסוכר שלך משתנות במהירות )ראה פרק 6, פסקה 6.2, התרעות מתקדמות(. מערכת Dexcom G4 כוללת גם התרעה על רמת סוכר נמוכה שלא ניתן לשנותה או לכבותה והיא קבועה ברמה של 55 מ"ג/ד"ל. זו תכונת בטיחות שמודיעה לך שרמת הסוכר שלך עלולה להיות נמוכה באופן מסוכן. בנוסף למסכי ההתרעה שמופיעים על צג המקלט שלך, אתה יכול גם להגדיר התרעות על רמת סוכר גבוהה ונמוכה שיודיעו לך באמצעות רטט וצפצופים. תכונה זו יכולה להועיל במקרים שונים כגון שינה, נהיגה, פעילות גופנית או במהלך פגישות התרעה על רמת סוכר גבוהה כשקריאות הסוכר שלך שוות לרמה שבה מתקבלת התרעה על רמת סוכר גבוהה או גבוהות מרמה זו, מסך זה יופיע ויציג את ערך התרעה על רמת סוכר גבוהה. המקלט שלך ירטוט ו/או יצפצף, בהתאם להגדרת הפרופיל שלך )ראה פרק 6, פסקה 6.3, פרופילי התרעה(. כשאתה מגדיר התרעה על רמת סוכר גבוהה, רמה זו תצוין על ידי קו צהוב בגרף המגמה. המקלט ימשיך להתריע עד שתלחץ על לחצן SELECT )בחר( כדי לנקות את ההתרעה, או עד שקריאת הסוכר של החיישן תרד מתחת לרמה של התרעה על סוכר גבוהה שהגדרת. באפשרותך לבחור לקבל התרעה חוזרת מהמקלט לאחר ניקוי ההתרעה על ידי שינוי הגדרות הנודניק שלך )ראה פרק 6, פסקה 6.2, התרעות מתקדמות(. התרעה על רמת סוכר גבוהה מוגדרת ברמה של 200 מ"ג/ד"ל הגדרת התרעה על רמת סוכר גבוהה Dexcom G4 מדריך למשתמש 69

70 התרעה על רמת סוכר נמוכה כשקריאות הסוכר שלך שוות לרמה שבה מתקבלת התרעה על רמת סוכר נמוכות או נמוכות יותר, מסך זה יופיע ויציג את ערך התרעה על רמת סוכר נמוכה. המקלט ירטוט ו/או יצפצף, בהתאם להגדרת הפרופיל שלך. כשאתה מגדיר התרעה על רמת סוכר נמוכה, רמה זו תצוין על ידי קו אדום בגרף המגמה. המקלט ימשיך להתריע עד שתלחץ על לחצן SELECT )בחר( כדי לנקות את ההתרעה, או עד שקריאת סוכר של החיישן תעלה מעבר לרמה של התרעה על סוכר נמוכה שהגדרת. באפשרותך לבחור לקבל התרעה חוזרת מהמקלט לאחר ניקוי ההתרעה על ידי שינוי הגדרות הנודניק שלך )ראה פרק 6, פסקה 6.2, התרעות מתקדמות(. התרעה על רמת סוכר נמוכה מוגדרת ברמה של 80 מ"ג/ד"ל הגדרת התרעה על רמת סוכר נמוכה עצות שימושיות: כששתי ההתרעות )על רמת סוכר נמוכה וגבוהה( גם יחד מופעלות, בגרפי המגמה יופיע אזור אפור שיציבע על טווח המטרה שלך. אם אחת ההתרעות )על רמת סוכר גבוהה או נמוכה( כבויה, לא יופיע אזור אפור. 70 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

71 6.1.5 אזעקה על רמת סוכר נמוכה במערכת Dexcom G4 ישנה גם אזעקה קבועה על רמת סוכר נמוכה ברמה של 55 מ"ג/ד"ל. אזעקה זו היא תכונה שתווספת על ההתרעות שלך על רמת סוכר נמוכה וגבוהה. אינך יכול לשנות או לכבות את האזעקה הזו או את הגדרות האזעקה החוזרת שלה. במקרה של אזעקה על רמת סוכר המוכה, יוצג במקלט המצג שמימין. אזעקה חוזרת: המקלט יודיע לך אוטומטית שוב, 30 דקות לאחר שתלחץ על לחצן SELECT )בחר( כדי לנקותו, אם קריאות הסוכר של החיישן שלך עדיין נמוכות מ- 55 מ"ג/ד"ל או ברמה זו. עצה שימושית: המקלט שלך לא יתריע אם כיילת ב- 5 הדקות האחרונות וקיבלת קריאת סוכר של החיישן מחוץ לטווח שלך. המקלט יתריע בפניך אם קריאת הסוכר של החיישן נותרה מחוץ לטווח המטרה לאחר חמש דקות הגעה לתפריט ההתרעות 1. לחץ על לחצן SELECT )בחר( כדי להפעיל את המקלט. יופיע גרף המגמה אחרי 3 שעות. 2. לחץ על לחצן SELECT )בחר( כדי להציג את התפריט הראשי. 3. בתפריט הראשי, לחץ על לחצן UP )למעלה( או DOWN )למטה( כדי לגלול ל"התרעות" )Alerts( ולחץ על לחצן SELECT )בחר(. יופיע בפניך תפריט התרעות. Dexcom G4 מדריך למשתמש 71

72 התרעות על רמת סוכר גבוהה ונמוכה עצה שימושית: השלבים להגדרת ההתרעה על רמת סוכר גבוהה או רמת סוכר נמוכה זהים. בשלבים הבאים תלמד כיצד לשנות את הגדרת רמת הסוכר הגבוהה והנמוכה שלך. 1. בתפריט ההתרעות, לחץ על לחצן UP )למעלה( או DOWN )למטה( כדי לבחור ב"התרעה על רמה גבוהה" )Low Alert( או "התרעה על רמה נמוכה" )High Alert( ולחץ על לחצן SELECT )בחר(. 2. לחץ על לחצן UP )למעלה( או DOWN )למטה( כדי להדגיש את "On/Off" ואחר כך לחץ על לחצן SELECT )בחר( כדי להגדיר את האפשרות הזו. סימן אישור יופיע ליד ההגדרה הנוכחית. 3. לחץ על לחצן LEFT )שמאל( כדי לחזור למסך הקודם. 4. לחץ על לחצן DOWN )למטה( כדי להדגיש את "רמה". המספר המוצג הוא ההגדרה הנוכחית של ההתרעה על רמת הסוכר הגבוהה שלך. כדי לשנות את המספר הזה, לחץ על לחצן SELECT )בחר( ואחר כך לחץ על לחצן UP )למעלה( או DOWN )למטה( עד שיוצג ערך ההתרעה על רמת הסוכר גבוהה שלך, ואחר כך לחץ על לחצן SELECT )בחר(. את רמת ההתרעה על רמת סוכר גבוהה אפשר להגדיר בין 120 ו- 400 מ"ג/ד"ל בקפיצות של 10 מ"ג/ד"ל. את רמת ההתרעה על רמת סוכר נמוכה אפשר להגדיר בין 60 ו- 100 מ"ג/ד"ל בקפיצות של 5 מ"ג/ד"ל. 72 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

73 עצה שימושית: יש לאשר את ההתרעות בלחיצה על לחצן SELECT )בחר( שבמקלט. 6.2 התרעות מתקדמות בנוסף להתרעות שלך על רמת סוכר גבוהה או נמוכה ובנוסף על האזעקה, אפשר להגדיר נודניק לרמה גבוהה ורמה נמוכה, קצב עלייה או ירידה והתרעה על רמת סוכר מחוץ לטווח. להגדרת התרעות מתקדמות אלה, עקוב אחר הצעדים הבאים. 1. להדלקת המקלט, לחץ על לחצן SELECT )בחר(. 2. לחץ על לחצן SELECT )בחר( כדי להיכנס לתפריט הראשי. 3. לחץ על לחצן UP )למעלה( או DOWN )למטה( כדי להדגיש "התרעות" ולחץ על לחצן SELECT )בחר(. 4. בתפריט ההתרעות, לחץ על לחצן UP )למעלה( או DOWN )למטה( כדי לבחור "מתקדמות" )Advanced( ולחץ על לחצן SELECT )בחר(. Dexcom G4 מדריך למשתמש 73

74 הגדרת שעון נודניק להתרעות על רמת סוכר גבוהה ונמוכה באפשרותך להגדיר שעון נודניק, כל 15 דקות עד 5 שעות, בין התרעות חוזרות על רמת סוכר גבוהה ונמוכה. 1. לחץ על לחצן UP )למעלה( או DOWN )למטה( כדי לבחור "נודניק רמה גבוהה" Snooze( )High או "נודניק רמה נמוכה" Low( )Snooze ולחץ על לחצן SELECT )בחר(. 2. לחץ על לחצן UP )למעלה( או DOWN )למטה( כדי לבחור את הזמן שיעבור )בקפיצות של 15 דקות( בין ההתרעה הראשונה לבין ההתרעות החוזרות. לחץ על לחצן SELECT )בחר(. אם הגדרת את משך הזמן כאפס, לא יהיו התרעות חוזרות. 3. כשסיימת, לחץ על לחצן LEFT )שמאל( כדי לחזור לתפריט ההתרעות. 74 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

75 6.2.2 התרעות על קצב הירידה או העלייה של רמת הסוכר התרעות קצב יודיעו לך כשרמות הסוכר שלך עולות )התרעה על עלייה( או יורדות )התרעה על ירידה( ובכמה. תוכל לבחור לקבל מהמקלט התרעה כשערך רמת הסוכר של החיישן עולה או יורד בקצב של 2 מ"ג/ד"ל או יותר בדקה, או 3 מ"ג/ד"ל או יותר בדקה. אם קבעת לך קצב ירידה של 2 מ"ג/ד"ל בדקה וקריאות הסוכר של החיישן שלך יורדות בקצב זהה או מהיר יותר, יופיע מסך "חץ יחיד יורד" והמקלט ירטוט או יצפצף בהתאם להגדרות הפרופיל שלך. אם קבעת לך קצב עלייה של 3 מ"ג/ד"ל בדקה וקריאות הסוכר של החיישן שלך עולות בקצב זהה או מהיר יותר, יופיע מסך "חץ כפול עולה" והמקלט ירטוט או יצפצף בהתאם להגדרות הפרופיל שלך. התרעה על ירידה התרעה על עלייה מהירה Dexcom G4 מדריך למשתמש 75

76 6 השלבים הבאים מראים לך כיצד לשנות את הגדרות העלייה או הירידה ברמת הסוכר. 1. לחץ על לחצן UP )למעלה( או DOWN )למטה( כדי לבחור "קצב עלייה" Rate( )Rise או "קצב ירידה" Rate( )Fall ולחץ על לחצן SELECT )בחר(. 2. לחץ על לחצן UP )למעלה( או DOWN )למטה( כדי להדגיש " "On/Off ולחץ על לחצן SELECT )בחר(. 3. לחץ על לחצן UP )למעלה( או DOWN )למטה( כדי לבחור ב-" On " או."Off" אחר כך, לחץ על לחצן SELECT )בחר( כדי לבחור "On" או."Off" 4. לחץ על לחצן LEFT )שמאל( כדי לחזור למסך הקודם. לחץ על לחצן UP )למעלה( או DOWN )למטה( כדי לבחור "רמה" ואחר כך לחץ על לחצן SELECT )בחר(. בחר אם לקבל התרעות כשרמות הסוכר שלך יורדות/עולות "2 מ"ג/ד"ל בדקה" )2 מ"ג/ד"ל או יותר בדקה( או "3 מ"ג/ד"ל בדקה" )3 מ"ג/ד"ל או יותר בדקה(. לחץ על לחצן SELECT )בחר(. 5. כשסיימת, לחץ על לחצן LEFT )שמאל( כדי לחזור לתפריט ההתרעות. 76 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

77 עצה שימושית: אתה מאשר התרעות בלחיצה על לחצן SELECT )בחר( במקלט הגדרת התרעת מחוץ לטווח התרעת מחוץ לטווח מודיעה לך כשאין תקשורת בין החיישן/משדר והמקלט. בדרך כלל, עליך לשמור שהמרחק בין החיישן/המשדר והמקלט לא יעלה על 6 מטרים. כאשר החיישן/המשדר והמקלט רחוקים מידי זה מזה ואין ביניהם תקשורת, לא תקבל מהחיישן קריאות סוכר. במקרה כזה, סמל מחוץ לטווח יופיע בפינה הימנית העליונה של גרף המגמה ויופיע המסך שמצד ימין. משך הזמן שההתקנים מחוץ לטווח יופיע במסך ההתרעה מחוץ לטווח. 1. לחץ על לחצן UP )למעלה( או DOWN )למטה( כדי לבחור "מחוץ לטווח" Range( )Out Of ולחץ על לחצן SELECT )בחר(. 2. במסך מחוץ לטווח, לחץ על לחצן UP )למעלה( או DOWN )למטה( כדי לבחור."On/Off" אחר כך, לחץ על לחצן SELECT )בחר( כדי לבחור."On" אם אינך רוצה לקבל התרעות מחוץ לטווח, לחץ על לחצן SELECT )בחר( כדי לבחור."Off" 3. כעת, בתפריט מחוץ לטווח, לחץ על לחצן UP )למעלה( או DOWN )למטה( כדי לבחור "שעה" ולחץ על לחצן SELECT )בחר(. Dexcom G4 מדריך למשתמש 77

78 6 4. לחץ על לחצן UP )למעלה( או DOWN )למטה( כדי לבחור בזמן שחלף, ולאחר מכן המקלט יתריע וימשיך להתריע מחדש עד שתחזור להיות בטווח. לחץ על לחצן SELECT )בחר(. 5. כשסיימת, לחץ על לחצן LEFT )שמאל( כדי לחזור לתפריט ההתרעות. 6.3 פרופילי התרעות מערכת Dexcom G4 מאפשרת לך להגדיר פרופילים ולבחור באופן שבו אתה רוצה שההתרעות שלך יתנהגו. תכונה זו, שניתן להתאימה לצרכיך, נכללת באפשרות פרופילים בתפריט הראשי המוצג בצד ימין. אתה יכול להגדיר את הפרופיל שלך לתבנית הצליל ולרמת הקול שמיטיבה להתאים לצורכי אורח החיים שלך. בהתאם לפעילויות היומיומיות שלך, אתה יכול בקלות ובמהירות להחליף את האופן שבו המערכת שלך מתריעה בפניך על שינוי הגדרות הפרופיל שלך. אפשרויות הפרופיל שלך הן: 1. רטט 2. חלש 3. רגיל 4. קשוב HypoRepeat. 5 בכל אפשרות פרופיל תקבל תחילה התרעה ברטט. כשאתה בוחר את הגדרת הפרופיל שלך חשוב לדעת שהגדרה זו תחול על כל ההתרעות, האזעקות והאיתותים. בכל הגדרת פרופיל, לכל התרעה ספציפית תהיה תבנית צליל, טון ורמת קול ייחודיים משלה. זה מאפשר לך לזהות בקלות כל התרעה ואזעקה ואת משמעותה. 78 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

79 עצות שימושיות: בהודעת ההתרעה הראשונה המקלט ירטוט בלבד )ללא צפצוף(. יהא אשר יהא פרופיל ההתרעה הספציפי שבו בחרת, אם אישרת את התרעת הרטט הראושנה, לא תקבל התרעות נשמעות נוספות. את האזעקה הקבועה על רמת סוכר נמוכה ברמה של 55 מ"ג/ד"ל אי אפשר לכבות או לשנות. במקרה של הפרופילים חלש, נורמלי, קשוב ו- hyporepeat, רצף ההתרעות יהיה כדלקמן: ההתרעה הראשונה היא רטט בלבד. אם לא מאשרים את ההתרעה תוך 5 דקות, המערכת תרטוט ותצפצף. אם לא מאשרים את ההתרעה תוך 5 דקות נוספות, המערכת תרטוט ותצפצף בקול גבוה יותר, ותמשיך בכך באותה עוצמת קול מידי חמש דקות עד לאישור. רק במקרה של פרופיל :hyporepeat אם ההתרעה לא אושרה וקריאות הסוכר של החיישן שלך ממשיכות להיות ברמה של 55 מ"ג/ד"ל או נמוכות יותר, המערכת תחזור על רצף ההתרעה שלעיל כעבור 30 דקות. כדי לאשר התרעה כלשהי לחץ על לחצן SELECT )בחר(. Dexcom G4 מדריך למשתמש 79

80 אפשרויות פרופיל התרעות אפשר להשתמש בפרופיל הרטט כשאתה רוצה להשקיט את המקלט ולקבל התרעה באמצעות רטט. היוצא מן הכלל היחיד לאפשרות זו היא האזעקה על רמת סוכר נמוכה קבועה של 55 מ"ג/ד"ל, שתחילה תתריע כרטט וכעבור 5 דקות, אם לא אושרה, כצפצופים. בפרופיל חלש אפשר להשתמש כשההתרעה צריכה להיות דיסקרטית. פרופיל זה מגדיר את כל ההתרעות והאזעקות כצפצופים בעוצמת קול נמוכה יותר, כדי שהאנשים שמסביבך פחות יבחינו בהם. הפרופיל הרגיל הוא פרופיל ברירת המחדל כשמקבלים את המערכת. פרופיל זה מגדיר את כל ההתרעות והאזעקות לצפצופים בעוצמת קול גבוהה יותר. אפשר להשתמש בפרופיל קשוב כשרוצים התרעה בולטת מאד. פרופיל זה מגדיר את כל ההתרעות והאזעקות כמנגינות ייחודיות מאד ובקול רם. פרופיל hyporepeat דומה מאד לפרופיל הרגיל. ההבדל בפרופיל זה שהוא יחזור ללא הרף על האזעקה הקבועה על רמת סוכר נמוכה כל 5 שניות, עד שערך רמת הסוכר שלך יעלה מעל 55 מ"ג/ד"ל או עד שיאושר. פרופיל זה יכול להועיל אם אתה מעוניין ברמת מודעות נוספת כשקריאות הסוכר שלך נמוכות מאד. עצה שימושית: האפשרות "נסה זאת" זמינה בתפריט פרופילים ומאפשרת לך לשמוע את רצף ההתרעה ואת הצליל עבור כל התרעה ואזעקה. ברגע ששומעים את הצלילים, קל יותר להבין את אפשרויות פרופיל ההתרעה. 80 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

81 6.3.2 פרטי פרופיל התרעות HYPOREPEAT רטט חלש נורמלי קשוב סוג הפרופיל התרעה על רמה גבוהה 2 רטטים ארוכים 2 רטטים ארוכים + 2 צפצופים נמוכים 2 רטטים ארוכים + 2 צפצופים בינוניים 2 רטטים ארוכים + מנגינה עולה 2 רטטים ארוכים + 2 צפצופים בינוניים התרעה על רמת סוכר נמוכה 3 רטטים קצרים 3 רטטים קצרים + 3 צפצופים נמוכים 3 רטטים קצרים + 3 צפצופים בינוניים 3 רטטים קצרים + מנגינה יורדת 3 רטטים קצרים + 3 צפצופים בינוניים התרעה על עלייה 2 רטטים ארוכים 2 רטטים ארוכים + 2 צפצופים נמוכים 2 רטטים ארוכים + 2 צפצופים בינוניים 2 רטטים ארוכים + 1 מנגינה עולה קצרה 2 רטטים ארוכים + 2 צפצופים בינוניים התרעה על ירידה 3 רטטים קצרים 3 רטטים קצרים + 3 צפצופים נמוכים 3 רטטים קצרים + 3 צפצופים בינוניים 3 רטטים קצרים + 2 מנגינות קצרות יורדות 3 רטטים קצרים + 3 צפצופים בינוניים התרעת מחוץ לטווח 1 רטט ארוך 1 רטט ארוך + 1 צפצוף נמוך 1 רטט ארוך + 1 צפצוף בינוני 1 רטט ארוך + 3 מנגינה קצרות שחוזרות על עצמן 1 רטט ארוך + 1 צפצוף בינוני רמה נמוכה קבועה 4 רטטים קצרים 4 רטטים קצרים + 4 צפצופים בטון בינוני 4 רטטים קצרים + 4 צפצופים בטון בינוני 4 רטטים קצרים + 2 מנגינות ארוכות יורדות + הפסקה + 4 צפצופים נמוכים 4 רטטים קצרים + 4 צפצופים נמוכים + הפסקה + רצף חוזר כל ההתרעות האחרות 1 רטט ארוך 1 רטט ארוך + 1 צפצוף נמוך 1 רטט ארוך + 1 צפצוף בינוני 1 רטטים ארוכים + 1 מנגינה קצרה 1 רטט ארוך + 1 צפצוף בינוני Dexcom G4 מדריך למשתמש 81

82 6 השלבים הבאים מראים לך כיצד לגשת לבחור את הפרופיל שברצונך להגדיר. 1. לחץ על לחצן SELECT )בחר( כדי להפעיל את המקלט. יופיע גרף המגמה אחרי 3 שעות. 2. לחץ על לחצן SELECT )בחר( כדי להציג את התפריט הראשי. 3. בתפריט הראשי, לחץ על לחצן UP )למעלה( או DOWN )למטה( כדי לגלול ל"פרופילים" )Profile( ולחץ על לחצן SELECT )בחר(. יופיע בפניך תפריט פרופילים. 4. לחץ על לחצן UP )למעלה( או DOWN )למטה( כדי לגלול אל הפרופיל שברצונך להגדיר ולחץ על לחצן SELECT )בחר(. 5. כשסיימת, לחץ על לחצן LEFT )שמאל( כדי לחזור לתפריט הראשי. 82 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

83 פרק שביעי אירועים

84

85 התכונה 'אירועים' מאפשרת לך לרשום נתונים על ניהול מחלת הסוכרת שעשויים לעזור לך ולרופא המטפל בך להיטיב להבין את הדפוסים והמגמות ברמת הסוכר שלך. אתה יכול להזין פרטים על צריכת הפחמימות, נטילת אינסולין, פעילות גופנית, וסוגיות הקשורות לבריאותך. לאחר מכן, תוכל לצפות במגמות שלך ולעקוב אחר הדפוסים בעזרת.Dexcom Studio 7.1 אירועים עצה שימושית: אפשר להוריד סמני אירוע ולצפות בהם בתוכנת Dexcom Studio אבל לא ניתן לצפות בהם במקלט שלך בחירת אירוע 1. לחץ על לחצן SELECT )בחר( כדי להפעיל את המקלט. יופיע גרף המגמה אחרי 3 שעות. 2. לחץ על לחצן SELECT )בחר( כדי להציג את התפריט הראשי. 3. בתפריט הראשי, לחץ על לחצן UP )למעלה( או DOWN )למטה( כדי לגלול ל"אירועים" ולחץ על לחצן SELECT )בחר(. יופיע בפניך תפריט אירועים. Dexcom G4 מדריך למשתמש 85

86 7 4. לחץ על לחצן UP )למעלה( או DOWN )למטה( כדי לבחור את האירוע המבוקש, "פחמימות",)Carbs( "אינסולין",)Insulin( "פעילות גופנית" )Exercise( או "בריאות" )Health( ולחץ על SELECT )בחר( הגדרת תאריך ושעה של אירוע כשתזין אירוע, תתבקש לאשר את נכונות התאריך והשעה של האירוע. ברירת המחדל של התאריך והשעה לאירועים שאתה מזין הם התאריך והשעה השוטפים ששמורים במקלט. פורמט התאריך הוא שששש/חח/יי. עצה שימושית: אם אתה משנה את התאריך או השעה של אירוע, השינוי חל רק על אותו אירוע ולא ישנה את התאריך והשעה השוטפים במקלט. 1. כדי לשנות את התאריך והשעה של אירוע, לחץ על לחצן RIGHT )ימין( כדי להדגיש כל ערך בתאריך ובשעה. לאחר מכן, לחץ על הלחצנים UP )למעלה( או DOWN )למטה( כדי לבצע שינויים ולחץ על לחצן RIGHT )ימין( כדי לעבור לערך הבא. לאחר שינוי השעה, לחץ על לחצן SELECT )בחר(. 2. תתקדם למסך אישור האירוע. לחץ על לחצן SELECT )בחר( כדי לאשר את הפרטים שהוזנו. 86 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

87 7.1.3 פחמימות אירוע פחמימות מאפשר לך להזין את כמות הפחמימות שצרכת, עד 250 גרמים. 1. בתפריט אירועים, לחץ על לחצן UP )למעלה( או DOWN )למטה( כדי לבחור "פחמימות" ולחץ על לחצן SELECT )בחר(. 2. לחץ על לחצן UP )למעלה( או DOWN )למטה( כדי להזין את כמות הפחמימות )0 עד 250 גרם( ולחץ על לחצן SELECT )בחר(. המספר הראשון שיופיע במסך זה יהיה המספר האחרון שהזנת או כמות ברירת המחדל של 50 גרם. 3. בדוק שהתאריך והשעה של רשומה זו נכונים. לחץ על לחצן SELECT )בחר( כדי לאשר את הפרטים שהוזנו. 4. תתקדם למסך אישור האירוע. לחץ על לחצן LEFT )שמאל( או RIGHT )ימין( כדי לבחור "OK" כדי לאשר או "ביטול" כדי לבטל את הרשומה, ולחץ על לחצן SELECT )בחר(. תחזור לתפריט 'אירועים'. Dexcom G4 מדריך למשתמש 87

88 אינסולין אירוע אינסולין מאפשר לך להזין את כמות האינסולין שנטלת, עד 250 יחידות. אפשר להזין רק כמות אינסולין, לא את סוג האינסולין שנטלת. 1. בתפריט אירועים, לחץ על לחצן UP )למעלה( או DOWN )למטה( כדי לבחור "אינסולין" ולחץ על לחצן SELECT )בחר(. 2. לחץ על לחצן UP )למעלה( או DOWN )למטה( כדי להזין את כמות האינסולין )0 עד 250 יחידות( ולחץ על לחצן SELECT )בחר(. המספר הראשון שיופיע במסך זה יהיה המספר האחרון שהזנת או כמות ברירת המחדל של 10 יחידות. 3. בדוק שהתאריך והשעה של רשומה זו נכונים. לחץ על לחצן SELECT )בחר( כדי לאשר את הפרטים שהוזנו. 4. תתקדם למסך אישור האירוע. לחץ על לחצן LEFT )שמאל( או RIGHT )ימין( כדי לבחור "OK" כדי לאשר את הרשומה או "ביטול" כדי לבטל את הרשומה, ואחר כך לחץ על לחצן SELECT )בחר(. תחזור לתפריט 'אירועים'. 88 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

89 7.1.5 פעילות גופנית אירוע פעילות גופנית מאפשר לך ולהזין את העוצמה )קלה, בינונית או כבדה( ואת משך הפעילות )עד 360 דקות( בתאריך ובשעה מסוימים. 1. בתפריט אירועים, לחץ על לחצן UP )למעלה( או DOWN )למטה( כדי לבחור "פעילות גופנית" ולחץ על לחצן SELECT )בחר(. 2. לחץ על לחצן UP )למעלה( או DOWN )למטה( כדי לבחור את עוצמת הפעילות הגופנית ולחץ על לחצן SELECT )בחר(. 3. לחץ על לחצן UP )למעלה( או DOWN )למטה( כדי להזין את משך הפעילות הגופנית )0 עד 360 דקות( ולחץ על לחצן SELECT )בחר(. המספר הראשון שיופיע במסך זה הוא כמות ברירת המחדל של 30 דקות. 4. בדוק שהתאריך והשעה של רשומה זו נכונים. לחץ על לחצן SELECT )בחר( כדי לאשר את הפרטים שהוזנו. 5. תתקדם למסך אישור האירוע. לחץ על לחצן LEFT )שמאל( או RIGHT )ימין( כדי לבחור "OK" כדי לאשר את הרשומה או "ביטול" כדי לבטל את הרשומה, ואחר כך לחץ על לחצן SELECT )בחר(. תחזור לתפריט 'אירועים'. Dexcom G4 מדריך למשתמש 89

90 בריאות אירוע בריאות מאפשר לך להזין מקרים של מחלות, סטרס, תסמינים של רמת גלוקוז גבוהה, תסמינים של רמת סוכר נמוכה, מחזור )חודשי( או צריכת אלכוהול עבור תאריך ושעה מסוימים. 1. בתפריט אירועים, לחץ על לחצן UP )למעלה( או DOWN )למטה( כדי לבחור "בריאות" ולחץ על לחצן SELECT )בחר(. 2. לחץ על לחצן UP )למעלה( או DOWN )למטה( כדי לבחור את אירוע הבריאות שלך ולחץ על לחצן SELECT )בחר(. 3. בדוק שהתאריך והשעה של רשומה זו נכונים. לחץ על לחצן SELECT )בחר( כדי לאשר את הפרטים שהוזנו. 4. תתקדם למסך אישור האירוע. לחץ על לחצן LEFT )שמאל( או RIGHT )ימין( כדי לבחור "OK" כדי לאשר את הרשומה או "ביטול" כדי לבטל את הרשומה, ואחר כך לחץ על לחצן SELECT )בחר(. תחזור לתפריט 'אירועים'. 7.2 תוכנת DEXCOM STUDIO תוכנת Dexcom Studio היא רכיב אופציונלי של המערכת שלך. תוכנה זו מאפשרת לך להציג מגמות, לעקוב אחר דפוסים וליצור גרפים מותאמים לצרכיך כדי להציג את מגמות הסוכר שלך. באפשרותך לשנות את טווחי התאריכים כדי לראות דפוסים ומגמות בטווח הקצר ובטווח הארוך. באפשרותך להשתמש בנתונים מהורדות מהמערכת הנוכחית וממערכת קודמת ולשמור או להדפיס קבצים, כדי שתוכל לבחון אותם עם הרופא המטפל בך. דרישות המערכת מפורטות באתר של Dexcom )בכתובת.) המדריך למשתמש של תוכנת Dexcom Studio נותן אינפורמציה נוספת על אופן השימוש בתוכנה. 90 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

91 פרק שמיני השלמת סבב ניטור

92

93 החיישן שלך ימשיך לתת לך קריאות סוכר למשך שבעה ימים לכל היותר. ביצועיו של חיישן לא נבדקו מעבר לשבעה ימים. עצות שימושיות: אל תסיר את החיישן מבסיס החיישן כשהבסיס מוצמד לעורך. אל תשליך את המשדר שלך. הוא מיועד לשימוש חוזר. אותו משדר משמש לכל סבב, עד לסוף חיי הסוללה שלו. היוועץ ברשויות המקומיות לסילוק פסולת לגבי הנהלים הנאותים להשלכת רכיבים שבאו במגע עם דם )חיישן ומוליך(. במקרים מסוימים, סבב הניטור עלול להסתיים לפני תום תקופת 7 הימים. במקרה כזה, עיין בפרק 9, פסקה 9.6 פתרון בעיות בכיבוי החיישן. Dexcom G4 מדריך למשתמש 93

94 8 8.1 כיבוי אוטומטי של החיישן המקלט מציג הודעה לגבי משך הזמן שנותר עד לסיום סבב הניטור. מסך פקיעת החיישן יופיע 6 שעות, שעתיים ו- 30 דקות לפני סיום סבב הניטור בן 7 ימים. מסך הודעה על כך שנותרו 6 שעות לסיום השימוש בחיישן מסך הודעה על כך שנותרו שעתיים לסיום השימוש בחיישן מסך הודעה על 30 דקות לסיום השימוש בחיישן הודעת פקיעת תוקפו של החיישן במסך סיום סבב ניטור באפשרותך להגדיר שהמקלט יתריע בפניך עם מסכים אלה בעזרת שימוש בהגדרות הפרופילים )ראה פרק 6, פסקה 6.3, פרטי פרופיל התרעות, "כל ההתרעות האחרות"(. אחרי התזכורות לכך שנותרו עוד 6 שעות, שעתיים ו- 30 דקות, תמשיך לקבל קריאות סוכר מהחיישן. תוכל לנקות את המסכים האלה על ידי לחיצה על SELECT )בחר( במקלט. עליך להסיר את החיישן אחרי הופעת המסך הסופי שמתריע על פקיעת תוקפו של החיישן )00:00:00(. בתום סבב הניטור, לא יוצגו עוד במקלט קריאות הסוכר של החיישן. גרפי המגמות יצביעו על סיום סבב הניטור ויציגו סמל רמזור אדום בחלק העליון, כמו שמוצג במסך שבצד ימין. יהיה עליך להסיר את החיישן ולהחדיר חיישן חדש. 94 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

95 עצה שימושית: התרעות ואזעקות על רמות הגלוקוז לא יפעלו לאחר שהסתיים סבב הניטור. 8.2 הסרת חיישן לעיתים נדירות קורה שהחיישנים נשברים. אם נשבר חיישן וחלקים ממנו אינם נראים לעין, אל תנסה להסירו. אם קיימים תסמינים של זיהום או דלקת אדמומיות, נפיחות או כאב בנקודת החדרת החיישן, דאג לקבל עזרה מקצועית רפואית. אם נשבר חיישן, דווח על כך למפיץ המקומי. כשאתה מוכן להסיר את החיישן, וודא שמשכת את בסיס החיישן כשהמשדר עוד מחובר אליו. 1. בעדינות, קלף את המשטח הדביק של בסיס החיישן מעורך, פעולה זו תביא להוצאת החיישן. 8.3 הסרת המשדר לאחר שבסיס החיישן הוצא מגופך, יהיה עליך להסיר את המשדר )אל תשליך את המשדר(. להסרת המשדר באפשרותך להשתמש באחת משתי השיטות שמוצגות להלן: שיטה 1 לאחר שהוצאה מהמוליך )ראה פרק 3, פסקה 3.4, מיקום החיישן(, הנצרה כולה לשמש ככלי להסרת המשדר. 1. הנח את בסיס החיישן על שולחן. 2. החזק את הקצה המעוגל של הנצרה. 3. וודא שהקצה המשונן של הנצרה פונה כלפי מטה )הכיוון הרחק מחץ ההסרה( כפי שמוצג למטה: Dexcom G4 מדריך למשתמש 95

96 8 נצרה )מהמוליך( חץ הסרה בסיס החיישן עם הנצרה מחוברת כנפי לשוניות בסיס החיישן לשוניות בסיס החיישן 4. הכנס את הקצוות המשוננים כך ש"יחבקו" את הקצה הרחב של המשדר בבסיס החיישן. לחץ את הנצרה כלפי מטה עד שלא תוכל עוד ללחוץ, והמשדר "יקפוץ" החוצה מבסיס החיישן. 5. הסר את המשדר, נקה אותו )ראה פרק 10, פסקה 10.1, תחזוקה( ושמור במקום קריר ויבש עד לסבב הניטור הבא שלך. שיטה 2 אם לא שמרת את הנצרה, אתה יכול להשתמש באצבעות שלך כדי לרווח את הלשוניות שבחלקו האחורי של בסיס החיישן )הקצה הקרוב ביותר לכנפיים של לשוניות בסיס החיישן(. פעולה זו גורמת למשדר "לקפוץ" מתוך בסיס החיישן. 96 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

97 פרק תשיעי פתרון בעיות Dexcom G4 מדריך למשתמש 97

98 98 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

99 פרק זה מביא טיפים שימושיים והנחיות לפתרון בעיות שאתה עשוי להיתקל בהן במהלך השימוש במערכת לניטור רציף של סוכר Dexcom G4 שלך. עצה שימושית: אם הצעדים לפתרון בעיות שמופיעים בפרק זה אינם מסייעים לך לפתור את בעייתך, פנה אל המפיץ המקומי. 9.1 פתרון בעיות בהחדרת החיישן קשיים בהחדרת החיישן אני מתקשה להוציא את הנצרה: - וודא שמשכת את הנצרה ישר החוצה מגופך. השתמש בחצים שעל הנצרה כהנחיה. - אל תנענע אחורה וקדימה. אני לא מצליח למשוך את הטבעת הקונית: - וודא שהבוכנה לחוצה לגמרי לפני שאתה מושך את הטבעת הקונית. - בעת משיכת הטבעת הקונית, עליך לשמוע 2 "קליקים". - נסה להשתמש בכוח רב יותר בעת משיכת הטבעת הקונית כלפי מעלה. אני לא מצליח להסיר את המוליך מבסיס החיישן: - וודא שהטבעת הקונית משוכה עד למעלה. אולי תיאלףץ להפעיל כוח נוסף כדי למשוך את הטבעת הקונית קרוב ככל האפשר לחלקו העליון של המוליך. - וודא שתפס המשדר שטוח כנגד המדבקה על גופך לפני שאתה לוחץ את לשוניות השחרור. - אחר כך לחץ את לשוניות השחרור המצולעות שבצידי בסיס החיישן, והרם את המוליך הרחק מגופך בתנועת קשת. שחרר את המוליך אני לא מצליח להסיר את תפס המשדר: - החזק את בסיס החיישן ביחד אחת וביד השנייה סובב את תפס המשדר כדי להסירו. - אל תנסה לנתק אותו מייד. Dexcom G4 מדריך למשתמש 99

100 9 בסיס החיישן אינו נדבק מספיק זמן וודא שהעור שלך נקי מקרמים או משחות לפני שאתה מדביק את בסיס החיישן. תחילה, נקה את האזור במגבון ספוג באלכוהול. לפני החדרת החיישן וודא שהשטח נקי ויבש לחלוטין. אל תשאיר חומרים על העור באזור שבו אתה מחדיר את המחט. אתה יכול להשתמש בסרט דבק רפואי )כגון )Blenderm, Tegaderm, IV,3000 3M על פני המשטח הדביק הלבן של בסיס החיישן, אבל אל תניח סרט דבק על פני המשדר או חלקי הפלסטיק של בסיס החיישן או היכן שהמחט מחדירה את החיישן. 9.2 פתרון בעיות כיול במהלך סבב ניטור עשויים להופיע איתותי כיול. עיין בעצות לפתרון בעיות המובאות להלן כדי לבצע כיול מוצלח. עצות שימושיות: כשאתה מכייל, וודא שיש תקשורת בין המשדר והמקלט. סמל המצב. וודא שסמל לא מופיע באזור המצב כשאתה מכייל. וודא שערכי הסוכר שלך נעים בין 40 עד 400 ממ"ג/ד"ל. לא צריך להופיע באזור לפני מדידת רמת סוכר בדם שתשמש לכיול, שטוף את ידיך, וודא שלא פג תוקפם של הסטריפים לבדיקת הסוכר וכי אוחסנו כראוי, וודא שמד הסוכר שלך מקודד כראוי )אם נדרש(. בזהירות, שים את דגימת הדם על הסטריפ, בהתאם להנחיות שקיבלת עם מד הסוכר או עם הסטריפים. וודא שלא נטלת תרופות כלשהן שמכילות אצטמינופן )אקמול( )לדוגמה.)Tylenol וודא שהמשדר שלך מחובר היטב לבסיס החיישן שלך. ראה פרטים נוספים בפרק 4, כיול. 100 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

101 9.2.1 סוגים של איתותי כיול פסקה זו מתארת את שלושת סמלי הטיפות הדם שתראה. הפסקה הבאה מתארת מה לעשות כשרואים את אחד מהסמלים. איתות כיול התחלתי הודעה זו פירושה שהסתיימה תקופת האתחול בת השעתיים של המקלט. עליך להזין שני ערכי סוכר כדי לכייל את המערכת ולהתחיל לקבל קריאות סוכר מהחיישן. המקלט ימשיך להציג את איתות הכיול ההתחלתי כל 15 דקות עד שהמקלט יקבל את ערכי הסוכר. לניקוי איתות זה, לחץ על לחצן SELECT )בחר(. איתות כיול התחלתי איתות על כיול התחלתי נוסף פירושו של איתות זה שעליך להזין ערך סוכר נוסף כדי לכייל את המערכת ולהתחיל לקבל קריאות סוכר מהחיישן. המקלט ימשיך להציג את איתות הכיול ההתחלתי הנוסף כל 15 דקות עד שהמקלט יקבל את ערכי הסוכר. לניקוי איתות זה, לחץ על לחצן SELECT )בחר(. איתות כיול פירושו של איתות זה שעליך להזין ערך סוכר אחד. איתות זה יופיע כשהגיע הזמן לעדכון הכיול לאחר 12 שעות או בכל מועד אחר שבו תידרש לכייל. המקלט ימשיך להציג את הודעה זו כל 15 דקות עד שיקבל את ערכי הסוכר. לניקוי איתות זה, לחץ על לחצן SELECT )בחר(. איתות נוסף של טיפת דם לאתחול איתות כיול Dexcom G4 מדריך למשתמש 101

102 סמלי אזור מצב בזמן הופעת איתותי כיול 1. נקה את האיתות מהמסך בלחיצה על לחצן SELECT )בחר(. 2. בדוק את אזור המצב שבחלקו העליון של המסך. תחליט מה לעשות בהתבסס על הסמל המוצג באזור המצב: א. אם מוצג סמל הכיול ההתחלתי : קח 2 ערכי סוכר נוספים והזן אותם במקלט ב. אם מוצג סמל הכיול ההתחלתי הנוסף : קח ערך סוכר נוסף והזן אותו במקלט. ג. אם מוצג סמל נחוץ כיול : קח ערך סוכר נוסף והזן אותו במקלט. איתות באזור המצב 9.3 פתרון בעיות שגיאות כיול פירושו של מסך זה הוא שהזנת לאחרונה ערך סוכר לכיול והחיישן מתקשה להתכייל. אם תנקה את המסך הזה בלחיצה על לחצן SELECT )בחר(, באזור המצב יוצג הסמל. אם הוצג מסך זה, המתן 15 דקות ואחר כך הזן ערך סוכר נוסף לכיול. המתן 15 דקות נוספות. אם מסך שגיאה זה ממשיך להופיע, הזן ערך סוכר אחד נוסף. המתן 15 דקות נוספות. אם מסך השגיאה עדיין מופיע, עליך להחליף את החיישן. מסך שגיאת כיול המתן 15 דקות פירושו של מסך זה הוא שהזנת לאחרונה ערך סוכר לכיול והחיישן מתקשה להתכייל. אם תנקה מסך זה בלחיצה על לחצן SELECT )בחר(, באזור המצב יוצג הסמל. אם ראית את המסך הזה, המתן לפחות שעה ואחר כך הזן ערך סוכר נוסף לכיול. המתן 15 דקות. אם מסך שגיאה זה ממשיך להופיע, הזן ערך סוכר אחד נוסף. המתן 15 דקות נוספות. אם מסך השגיאה עדיין מופיע, עליך להחליף את החיישן. מסך שגיאת כיול המתן שעה אחת 102 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

103 9.4 שגיאת מערכת בקריאת רמת הסוכר לפעמים המערכת עשויה לומר לך שאינה יכולה לספק קריאת סוכר תקפה של החיישן. במקרה כזה, באזור המצב יופיע הסמל המעיד על שגיאה בקריאת הסוכר או סמל המתן. פירושם של סמלים אלה שזמנית המקלט אינו מבין את הסיגנל של החיישן. סמלים אלה מתייחסים לחיישן בלבד. בראותך סמלים אלה, המתן לאיתותים נוספים ואל תזין את ערכי הסוכר. המערכת לא תשתמש בערך סוכר לכיול אם הוזן בעת שסימנים אלה מוצגים )ראה פרק 5, פסקה 5.3, סמלי סוכר באזור המצב(. עצות לפתרון בעיות לפני החדרת החיישן: וודא שהחיישן עודנו בתוקף. וודא שהמשדר שלך מורכב כראוי. וודא שבסיס החיישן לא יצא ממקומו ואינו מתקלף. וודא שדבר אינו מתחכך בבסיס החיישן )לדוגמה בגדים, חגורות בטיחות וכדומה(. וודא שבחרת בנקודת החדרה טובה )ראה פרק 3, פסקה 3.3, בחירת נקודת החדרה(. וודא שנקודת ההחדרה שלך נקייה ויבשה לפני החדרת החיישן. אין נתוני רמת הסוכר ( ) אין נתוני רמת הסוכר ( ) נקה את תחתית המשדר במטלית סחוטה, לחה קלות או במגבון ספוג באלכוהול איזופרופיל. הנח את המשדר על מטלית נקייה ויבשה ויבש באוויר במשך 3-2 דקות. לא פעם, המערכת יכולה לתקן בעיה זו ולהמשיך לתת קריאות רמת סוכר של החיישן. עם זאת, אם עברו לפחות 3 שעות מאז שהופיעה קריאת הסוכר האחרונה שלך, פנה אל המפיץ המקומי. Dexcom G4 מדריך למשתמש 103

104 9 9.5 אי-דיוקים של החיישן אי-דיוקים קשורים על פי רוב לחיישן בלבד, ולא למקלט או למשדר. קריאות הסוכר של החיישן נועדו לשמש לצורכי שרטוט מגמות בלבד. מד הסוכר שלך והחיישן שלך מודדים את רמת הסוכר בשני נוזלי גוף שונים: דם ונוזל בין-תאי. לפיכך, קריאות רמת הסוכר של מד הסוכר עשויות להיות שונות מקריאות רמת הסוכר של החיישן. קריאות רמת הסוכר של החיישן עלולות שלא להיות מדויקות אם אינך מכייל לפחות כל 12 שעות. כדי לכייל את המערכת, הזן את ערך רמת הסוכר המדויק שמציג מד הסוכר שלך תוך 5 דקות ממדידת רמת סוכר שביצעת. הזנת ערכי רמת סוכר שגויים או לאחר שחלפו יותר מ- 5 דקות ממדידתם עלולה לגרום לקריאות רמות סוכר לא מדויקות של החיישן. אם ההבדל בין רמת הסוכר לפי החיישן לרמת הסוכר בדם הוא מעבר לתקן המקובל של 20 / 20% נקודות, שטוף את ידיך ומדוד שנית את רמת הסוכר בדם. אם ערך הסוכר בדם עודנו מחוץ לתקן המקובל בענף, הזן את הערך הזה ככיול לתוך המקלט שלך. קריאת הסוכר של החיישן תתוקן במהלך 15 הדקות הבאות. אם מצאת הבדלים בין קריאות הסוכר של החיישן ובין ערכי הסוכר בדם מחוץ לטווח מקובל זה, עקוב אחר העצות לפתרון בעיות שמובאות להלן לפני החדרת החיישן הבא: וודא שהחיישן עודנו בתוקף. וודא שאינך מכייל כשהסמל או הסמל מוצגים. אל תשתמש לכיול בנקודה חלופית לנטילת דגימת דם )דם מכף היד או מהאמה, וכדומה( שכן קריאות מנקודות חלופיות עלולות להיות שונות מאלה שהתקבלו בבדיקת סוכר בדם. לכיול, השתמש בערך רמת סוכר שהושג רק ממקלון בדיקה. לכיול יכולים לשמש רק ערכי סוכר בדם שבין 40 עד 400 מ"ג/ד"ל. אם קריאה אחת או יותר שהוזנו הייתה מחוץ לטווח זה, המקלט לא יתכייל. כדי לכייל, יהיה עליך להמתין עד שרמת הסוכר בדם תהיה בטווח זה. 104 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

105 למדידת רמת הסוכר לצורך כיול, עליך להשתמש תמיד באותו מד סוכר שבו אתה נוהג להשתמש דרך קבע. אל תחליף מדי סוכר בעיצומו של סבב ניטור. יכולים להיות הבדלים בין מדי סוכר ובמידת הדיוק של הסטריפים של מותגים שונים של מדי סוכר. לפני מדידת רמת סוכר בדם שתשמש לכיול, שטוף את ידיך, וודא שלא פג תוקפם של הסטריפים לבדיקת הסוכר וכי אוחסנו כראוי, וודא שמד הסוכר שלך מקודד כראוי )אם נדרש(. בזהירות, שים את דגימת הדם על הסטריפ, בהתאם להנחיות שקיבלת עם מד הסוכר או עם הסטריפים. כדי להיות בטוח שאתה מקבל ערכי סוכר בדם מדויקים לצורך הכיול וודא שאתה משתמש במד הסוכר בהתאם להוראות היצרן. וודא שלא נטלת תקופות כלשהן המכילות אצטמינופן )אקמול( )כמו למשל )Tylenol כדי להיות בטוח שאתה מקבל ערכי סוכר בדם מדויקים לצורך הכיול. נקה את תחתית המשדר במטלית סחוטה, לחה קלות או במגבון ספוג באלכוהול איזופרופיל. הנח את המשדר על מטלית נקייה ויבשה ויבש באוויר במשך 3-2 דקות. 9.6 פצרון בעיות כיבוי החיישן במקרים מסוימים, סבב הניטור עלול להיפסק או שצריך להפסיקו לפני סוף סבב הניטור המלא שנמשך 7 ימים. ברגע שהפסקת את סבב הניטור עליך להסיר את החיישן. כדי לסייע בשיפור ביצועי החיישן בעתיד: וודא שהחיישן עודנו בתוקף. וודא שהמשדר שלך מורכב כראוי. וודא שבסיס החיישן לא יצא ממקומו ואינו מתקלף. וודא שדבר אינו מתחכך בבסיס החיישן )לדוגמה בגדים, חגורות בטיחות וכדומה(. וודא שבחרת בנקודת החדרה טובה )ראה פרק 3, פסקה 3.3, בחירת נקודת החדרה(. וודא שנקודת ההחדרה שלך נקייה ויבשה לפני החדרת החיישן. Dexcom G4 מדריך למשתמש 105

106 כיבוי מוקדם של החיישן - תקלה בחיישן במהלך סבב ניטור, המקלט עשוי לאתר סדרה של בעיות הקשורות לסיגנל של החיישן שמונעות ממנו לקבוע את קריאת הסוכר. במקרה כזה, סבב הניטור ייפסק ויוצג המסך שמצד ימין. אם הוצג מסך זה פירושו של דבר שהסתיים סבב ניטור רציף של סוכר. לחץ על לחצן SELECT )בחר( כדי לנקות את המסך. יהיה עליך להסיר את החיישן ולהחדיר חיישן חדש כיבוי ידני של החיישן "הפסק חיישן" ייתכנו מקרים שבהם תרצה להפסיק ידנית את סבב הניטור לפני תום שבעת הימים. במקרים אחדים, תצטרך להסיר את החיישן מוקדם יותר בגלל: בעיות כיול בלתי פתירות סמל בלתי פתיר בעיות בהצמדת החיישן צרכים שנובעים מאורח חיים עצות שימושיות: אפשרויות התפריט הראשי ישתנו בהתאם למצבך )בסבב ניטור פעיל או לא(. - כשאתה בעיצומו של סבב ניטור, לא תראה בתפריט הראשי את האפשרות "הפעל חיישן". - כשאינך בעיצומו של סבב ניטור, לא תראה בתפריט הראשי את האפשרות "הפסק חיישן". זכור להפסיק את סבב הניטור שלך אם הסרת את החיישן לפני סוף תקופת 7 הימים. 106 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

107 1. כדי להפסיק את סבב הניטור באופן ידני, בחר "הפסק חיישן" בתפריט הראשי Sensor(.)Stop 2. כאשר "OK" מודגש, לחץ על לחצן SELECT )בחר( כדי לאשר שברצונך להפסיק את סבב הניטור. 3. מסך הפסק עיבוד חיישן יופיע ויודיע לך שסבב הניטור עומד להיפסק. 4. לאחר הפסקת סבב הניטור, יופיע סמל רמזור אדום ( ) בפינה הימנית העליונה של גרף המגמה. Dexcom G4 מדריך למשתמש 107

108 9 9.7 פתרון בעיות בסוללה ובמטען לטעינת המקלט שלך השתמש רק בכבל ובמטען סוללות מתוצרת.Dexcom 1. זכור לטעון את סוללת המקלט לפי הצורך. הטעינה תספיק לכ- 3 ימים, תלוי בתכיפות שבה אתה מפעיל את המקלט, משתמש בהתרעות ומזין אירועים. 2. אם המקלט שלך מחובר למטען אך אינו מציג את סמל הטעינה, וודא ששני הקצוות של כבל ה- USB מחוברים היטב ליציאה במקלט ולמטען הקיר. 3. אם הסוללה שלך התרוקנה ולא טענת אותך במשך מספר שבועות ייתכן שלא תפעל. אם המקלט שלך אינו נדלק, נסה תחילה לטעון אותו )ראה פרק 1, פסקה 1.4, טעינת סוללת המקלט(. אם בכל זאת המקלט לא נדלק, ייתכן שיהיה עליך לאפס את המקלט )חבר את המקלט אל המטען לפני האיפוס מחדש(: א. הכנס את קצהו של מהדק לתוך החור העגול הקטן שבגב המקלט ודחוף כלפי מטה. המקלט ירטוט ויציג את מסך העיבוד. ב. יהיה עליך לטעון את המקלט שלך, ואולי לאפס את השעה והתאריך )ראה פרק 1, פסקה 1.4, טעינת סוללת המקלט ופרק 2, פסקה 2.2 תפריט ההגדרות(. 9.8 פתרון בעיות תקשורת בין המקלטובין המשדר בדיקת התאוששות מערכת מסך זה פירושו שהמערכת גילתה שגיאה והצליחה לתקן את עצמה. לחץ על לחצן SELECT )בחר( כדי לנקות את המסך ולהמשיך בסבב הניטור קוד שגיאה של המקלט מסך זה מציג קוד שגיאה ופירושו שייתכן שהמקלט אינו פועל כשורה. רשום את קוד השגיאה וצור קשר עם המפיץ המקומי. המשך לבדוק את ערכי הסוכר שלך באמצעות מד הסוכר. אין התרעה שתזהיר אותך שאינך מקבל עוד קריאות סוכר של החיישן. 108 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

109 9.8.3 סוללת המשדר חלשה מסך זה יופיע כשסוללת המשדר מתקרבת לסוף חייה )ראה פרק 1, פסקה 1.2, סקירת המשדר(. כאשר סוללת המשדר מרוקנת דיה, תיפסק התקשורת בין המשדר ובין המקלט. פנה אל המפיץ המקומי להזמנת משדר חדש. סוללת המשדר יכולה להתרוקן במהירות, אפילו תוך שבוע מהופעת התרעה זו קוד שגיאה של תקלה במשדר מסך זה פירושו שהמשדר אינו פועל. אם קיבלת התרעה זו במהלך סבב ניטור, סבב הניטור שלך ייפסק באופן אוטומטי. צור קשר עם המפיץ המקומי. המשך לבדוק את ערכי הסוכר שלך באמצעות מד הסוכר. 9.9 מחוץ לטווח/אין אנטנה מסך זה פירושו שאין תקשורת בין המקלט והמשדר שלך ואתה אינך מקבל קריאות סוכר של החיישן. המקלט והמשדר שלך מתקשרים ביניהם רק כשאתה בסבב ניטור פעיל. בתחילת כל סבב ניטור חדש, המתן 10 דקות לתקשורת בין המקלט והמשדר. לעיתים ייתכן אובדן תקשורת במשך 10 דקות בכל פעם. זה נורמלי. אם ראית באזור המצב את סמל מחוץ לטווח במשך יותר מ- 10 דקות, קרב את המקלט ואת המשדר זה לזה, כך שהמרחק ביניהם יהיה 6 מטרים לכל היותר. המתן 10 דקות. התקשורת אמורה להתחדש. Dexcom G4 מדריך למשתמש 109

110 9 טווח השידור מהמשדר למקלט הוא של 6 מטרים לכל היותר ללא הפרעה. תקשורת אלחוטית אינה פועלת כהלכה מתחת למים. לפיכך, הטווח קצר בהרבה אם אתה נמצא בבריכה, באמבטיה, במיטת מים וכדומה. עליך להזין את קוד המשדר שלך בצורה נכונה במקלט שלך כדי לקבל את קריאות הסוכר של החיישן )ראה פרק 2, פסקה 2.2, תפריט ההגדרות(. וודא שהסרת את החיישן והפסקת את סבב הניטור לפני שאתה בודק את קוד המשדר שלך או משנה אותו. עצה שימושית: באפשרותך להגדיר את קוד המשדר שלך רק כשאינך מצוי בסבב ניטור. במהלך סבב ניטור, "קוד משדר" לא יופיע כאפשרות בתפריט ההגדרות. אם אתה עדיין נתקל בבעיות בקבלת קריאות החיישן, פנה אל המפיץ המקומי ההתרעות אינן פועלות כראוי 1. וודא שלא כיבית את הצליל ו/או את הרטט של ההתרעות. בפרק 6, פסקה 6.1, הגדרת ההתרעות, מובא הסבר כיצד לשנות את אפשרויות ההתרעה. 2. אם ברצונך לקבל את ההתרעות האלה, וודא שהפעלת והגדרת את רמת ההתרעות המתקדמות שלך )ראה פרק 6, פסקה 6.2, התרעות מתקדמות(. 3. זכור: ההתרעה הראשונה היא רטט בלבד. פרטים על אופן פעולת ההתרעות, האזעקות והאיתותים תוכל למצוא בפרק 12, נספח I, טבלת רצפי התרעות, אזעקות ואיתותים של המקלט. עצה שימושית: אם המקלט שלך נרטב או נפל, וודא שהרמקולים ומצב רטט עדיין פועלים. תוכל לבדוק זאת על ידי שימוש באופציה 'נסה זאת' בתפריט פרופילים )ראה פרק 6, פסקה 6.3.1, אפשרויות פרופילי התרעות(. 110 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

111 פרק עשירי הטיפול במערכת DEXCOM G4 Dexcom G4 מדריך למשתמש 111

112 112 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

113 10.1 תחזוקה משדר בין שימוש לשימוש, נגב את חלקו החיצוני של המשדר במטלית סחוטה, לחה קלות או במגבון ספוג באלכוהול איזופרופיל. בעת שאינו בשימוש, שמור את המשדר נקי ומוגן. מקלט אל תשפוך נוזל על המקלט ואל תשקיע אותו בנוזל. שמור את המקלט בנרתיק הנשיאה שלו או מוגן אחרת. טען את המקלט כשסוללה מתרוקנת. הקפד לשמור את כיסוי יציאת ה- USB סגור כדי למנוע כניסת נוזלים לתוך המקלט. אביזרים הכנס כבלים רק בהתאם להוראות. אל תכניס את הכבלים בכוח. שים לב לסימני בלאי על הכבלים. השתמש רק בחלקים שמספקת Dexcom )ובכלל זה כבלים ומטענים(. שימוש בחלקים שלא סופקו על ידי Dexcom עלול להשפיע על הבטיחות ועל הביצועים. שירות תיקונים אינו זמין עבור מערכת לניטור רציף של סוכר.Dexcom G4 במקרה של בעיות עם המערכת, פנה אל המפיץ המקומי. Dexcom G4 מדריך למשתמש 113

114 אחסון חיישן שמור את החיישן באריזתו הסטרילית עד שתהיה מוכן להשתמש בו. אל תחדיר חיישנים שהתאריך האחרון לשימוש שלהם עבר. פורמט התאריך האחרון לשימוש הוא שששש-חח-יי. יש להחדיר את החיישנים לא יאוחר מהתאריך המודפס על תווית האריזה שלהם. יש לאחסן את החיישנים בטמפרטורה של 2 עד 25 מעלות צלזיוס. אפשר לשמור את החיישנים במקרר, אם הטמפרטורה השוררת בו נכללת בטווח טמפרטורות זה. אין לשמור את החיישנים במקפיא. אחסן ברמות לחות שבין 0% עד 95% לחות יחסית. משדר בעת שאינו בשימוש, שמור את המשדר נקי ומוגן. יש לאחסן בטמפרטורה של 0 עד 45 מעלות צלזיוס. אחסן ברמות לחות שבין 10% עד 95% לחות יחסית. מקלט בעת שאינו בשימוש, שמור את המקלט נקי ומוגן. טען את הסוללה טעינה מלאה לפני שאתה מאחסן אותה לפרק זמן של יותר מ- 3 חודשים. יש לאחסן בטמפרטורה של 0 עד 45 מעלות צלזיוס. אחסן ברמות לחות שבין 10% עד 95% לחות יחסית ניקוי וחיטוי ניקוי אל תנקה את המטען חשמלי. ניקוי מסיר לכלוך מפני השטח של המכשיר. הוא אינו הורג חיידקים או וירוסים. יש לנקות את המקלט ואת המשדר בכל פעם שהם נראים מלוכלכים ובין שימוש לשימוש. לשם כך, יש להשתמש במטלית רכה ולחה שהורטבה במים או במגבון ספוג באלכוהול איזופרופיל. ניקוי המקלט או המשדר: 1. סגור את מכסה יציאת ה- USB של המקלט. 2. נגב את חלקו החיצוני של המכשיר במטלית סחוטה, לחה קלות או במגבון ספוג באלכוהול איזופרופיל. 3. המלט אינו חסין מים. אין להשתמש במטלית ספוגה. 4. המשדר עמיד במים בעודו מחובר לבסיס החיישן, אך אין להשקיע את המשדר לבדו בנוזל. 5. אין להשתמש בסבון, מסיר לק, או מדלל. יש להשתמש באלכוהול איזופרופיל ובמים בלבד. 114 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

115 6. אין להשתמש במגבונים שמכילים דבקים )לדוגמה.)Smith + Nephew IV Prep 7. הנח את המכשיר על מטלית נקייה ויבשה ויבש באוויר במשך 3-2 דקות. חיטוי חיטוי מסיר ומשמיד מיקרואורגניזמים ופתוגנים מפני השטח של המכשיר. חטא את המקלט ואת המשדר מעת לעת או בכל פעם שאתה חושד שדם או נוזלי גוף באו במגע עם פני השטח של המכשיר. אם אדם אחר, למשל ספק שירותי בריאות, מסייע לך להפעיל את המקלט או המשדר, יש לחטא את המכשיר לפני שהאדם האחר משתמש בו. יידרשו לך כפפות, מגבונים סופגים נקיים ויבשים, מגבונים ספוגים באלכוהול איזופרופיל 70% ומספר מגבונים מחטאים המכילים תמיסת מלבין בעוצמה של 6500 חלקיקים למיליון שמיועדים לקטול וירוסים )כמו למשל Dispatch Hospital Cleaner Disinfectant Towels עם מלבין או שווה ערך(. הכנה: 1. הקפד על אמצעי זהירות בעת טיפול במוצרים שאדם אחר לבש או נגע בהם. 2. שטוף את ידיך ביסודיות. 3. לבש ציוד הגנה אישי בהתאם למקרה )כפפות, משקפי מגן, חלוקים, וכו (. 4. סגור את מכסה יציאת ה- USB של המקלט. 5. המקלט אינו חסין מים. אין להשתמש במטלית ספוגה. חיטוי המקלט או המשדר: 1. לבש כפפות. 2. בעזרת מגבון מחטא אחד, נקה ביסודיות את השטח מזיהום נראה לעין )נגב את החזית, הגב וכל ארבעת צדדיו של המכשיר(. 3. עם מגבון מחטא נוסף הרטב כליל את פני השטח של המתקן כדי לנגב את החזית, הגב וכל ארבעת צדדיו של המתקן. 4. כדי להבטיח חיטוי הולם, פני השטח צריכים להישאר רטובים למשך דקה אחת לפחות בטמפרטורת החדר )21 מעלות צלזיוס(. השתמש במגבוני חיטוי נוספים כדי לוודא שפני השטח יישארו רטובים במשך כל הדקה המלאה. 5. יבש את היחידה בעזרת מגבון סופג נקי ויבש. 6. להסרת שאריות חומר חיטוי, נגב את חלקו החיצוני של המתקן בעזרת מגבון ספוג באלכוהול איזופרופיל 70%. 7. יבש את היחידה בעזרת מגבון סופג נקי ויבש. Dexcom G4 מדריך למשתמש 115

116 10 8. הנח את מסך המקלט כשפניו כלפי מטה על מטלית נקייה ויבשה ויבש באוויר למשך 60 דקות. 9. הנח את המשדר על מטלית נקייה ויבשה ויבש באוויר במשך 2 עד 3 דקות. 10. הסר את הכפפות וזרוק אותן כפסולת ביולוגית. 11. שטוף את ידיך ביסודיות השלכת המוצר היוועץ ברשויות המקומיות לסילוק פסולת לגבי הנהלים הנאותים להשלכת התקנים המכילים פסולת אלקטרונית )המשדר והמקלט( או רכיבים שבאו במגע עם דם )חיישן ומוליך(. 116 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

117 פרק אחד עשרה מידע טכני Dexcom G4 מדריך למשתמש 117

118 118 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

119 11.1 ספסיפיקציות של המוצר חיישן מ"ג/ד"ל טווח סוכר משך חיי החיישן כיול טווח כיול תנאי אחסון עיקור 7 ימים לכל היותר מד סוכר שנמכר בחנויות מ"ג/ד"ל טמפר טורה: 25-2 מעלות צלזיוס לחות: - 0% 95% לחות יחסית עיקור בקרינה משדר מידות )כולל בסיס החיישן( משקל )כולל בסיס החיישן( ספק כוח תנאי הפעלה תנאי אחסון גובה הפעלה אחריות מוגבלת הגנה מפני לחות הגנה מפני שוק חשמלי אורך: 3.8 ס"מ רוחב: 2.3 ס"מ עובי: 1.3 ס"מ 10 גר' סוללות תחמוצת כסף )אינן ניתנות להחלפה( טמפרטורה: מעלות צלזיוס לחות: - 10% 95% לחות יחסית טמפרטורה: 45-0 מעלות צלזיוס לחות: - 10% 95% לחות יחסית -152 עד 3657 מטרים 6 חודשים :IP28 שיקוע זמני שקעים מסוג Type BF Dexcom G4 מדריך למשתמש 119

120 11 משדר פרמטר תדירויות שידור/קליטה רוחב פס כוח הספק מקסימלי מודולציה קצב העברת נתונים סה"כ חבילה מחזור פעולה של שידור טווח איתור נתונים מאפייני ביצועים GHz GHz GHz GHz khz mw EIRP מפתוח MSK Kbits /שניה ביטים ms 4.48 כל 5 דקות בכל אחת מארבעת תדרי השידור. 6 מ' 120 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

121 הנחיות והצהרת היצרן - חסינות אלקטרומגנטית המשדר נועד לשימוש בסביבה אלקטרומגנטית שמצוינת להלן. הלקוח או המשתמש במשדר צריך לוודא שנעשה בו שימוש בסביבה שכזאת. בחינת חסינות רמת בדיקה לפי דירקטיבה IEC רמת התאימות של המשדר הנחיות בנושא סביבה אלקטרומגנטית הנחיות בנושא פריקה אלקטרוסטטית בסביבה אלקטרומגנטית )ESD( על הרצפות להיות מעץ, בטון או מרצפות קרמיקה. אם הרצפות מכוסות בחומר סינטטי, הלחות היחסית צריכה להיות לפחות 30% Contact ± 6 kv Air ± 8 kv Contact ± 6 kv Air ± 8 kv IEC לא רלבנטי מופעל בסוללות ± 2 kv למתח אספקה ± 1 kv לקווי יציאה/כניסה Electrical Fast Transient /קפיצות מתח IEC נחשול מתח לא רלבנטי מופעל בסוללות kv 1 ± מצב משתנה kv 2 ± מצב משותף IEC נפילות מתח, הפסקות חשמל קצרות ושינויי מתחים בקווי הזנה לא רלבנטי מופעל בסוללות < 5 % UT (>95 % dip in UT) for 0.5 cycle 40 % UT (60 % dip in UT) for 5 cycles 70 % UT (30 % dip in UT) for 25 cycles < 5% UT (>95% dip in UT) for 5 sec IEC תדר השדות המגנטיים של התדר צריכים להיות ברמת אופיינית לאתר טיפוסי של סביבה מסחרית או בית חולים 3 A/m 3 A/m 50/60( )Hz שדה מגנטי IEC Dexcom G4 מדריך למשתמש 121

122 11 מקלט תדירות קריאה מידות משקל כניסת מתח של המקלט: ספק כוח טווח קליטה אחסון בזיכרון שימוש בסוללות נטענות זמן לטעינה תנאי אחסון/הפעלה גובה הפעלה הגנה מפני לחות אחריות מוגבלת רמת בקרה כל 5 דקות אורך: 10.1 ס"מ רוחב: 4.6 ס"מ עובי: 1.3 ס"מ 69 גר' 1A, 5 VDC MT מ' 30 ימים של נתונים סוכר, 7 ימים של נתוני תמיכה טכנית 3 ימים 3 שעות שקע בקיר 5 שעות הטענת USB טמפרטורה: 45-0 מעלות צלזיוס לחות: - 10% 95% לחות יחסית 152- עד 3657 מטרים :IP22 טיפות זולגות במאונך 1 שנה ציוד רמה II 122 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

123 הנחיות והצהרת היצרן - חסינות אלקטרומגנטית המקלט נועד לשימוש בסביבה אלקטרומגנטית שמצוינת להלן. הלקוח או המשתמש במקלט צריך לוודא שנעשה בו שימוש בסביבה שכזאת. בחינת חסינות רמת בדיקה לפי דירקטיבה IEC רמת התאימות של המקלט הנחיות בנושא סביבה אלקטרומגנטית הנחיות בנושא פריקה אלקטרוסטטית בסביבה אלקטרומגנטית )ESD( על הרצפות להיות מעץ, בטון או מרצפות קרמיקה. אם הרצפות מכוסות בחומר סינטטי, הלחות היחסית צריכה להיות לפחות 30% Contact ± 6 kv Air ± 8 kv Contact ± 6 kv Air ± 8 kv IEC המתח הראשי צריך להיות ברמה אופיינית לסביבה מסחרית או בית חולים ± 2 kv למתח אספקה ± 1 kv לקווי יציאה/ כניסה ± 2 kv למתח אספקה ± 1 kv לקווי יציאה/ כניסה Electrical Fast Transient /קפיצות מתח IEC נחשול מתח המתח הראשי צריך להיות ברמה אופיינית לסביבה מסחרית או בית חולים ± 1 kv מצב משתנה ± 2 kv מצב משותף ± 1 kv מצב משתנה ± 2 kv מצב משותף IEC נפילות מתח, הפסקות חשמל קצרות ושינויי מתחים בקווי הזנה המתח הראשי צריך להיות ברמה אופיינית לסביבה מסחרית או בית חולים < 5% UT (>95% dip in UT) for 0.5 cycle < 5% UT (>95% dip in UT) for 0.5 cycle 40% UT (60% dip in UT) for 5 cycles 40% UT (60% dip in UT) for 5 cycles IEC IEC % UT (30% dip in UT) for 25 cycles 70% UT (30% dip in UT) for 25 cycles 85% UT (15% dip in UT) for 5 sec 85% UT (15% dip in UT) for 5 sec < 5% UT (>95% dip in UT) for 5 sec < 5% UT (>95% dip in UT) for 5 sec Dexcom G4 מדריך למשתמש 123

124 11 מקלט בחינת חסינות תדר רמת בדיקה לפי דירקטיבה IEC רמת התאימות של המקלט הנחיות בנושא סביבה אלקטרומגנטית A/m 3 A/m 3 )50/60 )Hz שדה מגנטי IEC הערה: UT הוא רמת זרם חילופין ליישום רמת הבדיקה. השדות המגנטיים של התדר צריכים להיות ברמת אופיינית לאתר טיפוסי של סביבה מסחרית או בית חולים מקלט בחינת חסינות רמת בדיקה לפי דירקטיבה IEC רמת תאימות הנחיות בנושא סביבה אלקטרומגנטית יש להשתמש בציוד תקשורת בתדר RF נייד או נישא במרחק מחלקי המקלט, ובכלל זה מהכבלים, שאינו קטן מן המרחק המומלץ, המתקבל מחישוב המשוואה המתייחסת לתדר של המשדר. מרחק הפרדה מומלץ דע MHz 80 khz 150 d = 1.2 P 1/2 דע MHz 800 MHz 80 d = 1.2 P 1/2 חסינות להפרעות MHz 800 d = 2.3 P 1/2 דע GHz 2.5 בהולכה כאשר P היא דירוג הכוח היוצר המקסימלי של המשדר בוואט )W( בהתאם ליצרן המשדר ו- d הוא מרחק ההפרדה המומלץ במטרים )m(. V 3 Vrms 3 khz 150 עד MHz 80 IEC G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

125 מערכת בחינת חסינות רמת בדיקה לפי דירקטיבה IEC רמת תאימות הנחיות בנושא סביבה אלקטרומגנטית עוצמות שדה ממשדרי רדיו קבועים, כפי שהן א נקבעות באמצעות סקר אלקטרומגנטיות באתר צריכות להיות נמוכות מרמת התאימות הנדרשת בכל טווח תדר ב. הפרעות יכולות להיווצר V/m 3 MHz 80 עד GHz 2.5 V/m 3 MHz 80 עד GHz 2.5 RF מוקרן IEC בסמיכות לציוד שמסומן בסמל הבא: א. לא ניתן לחזות באופן תיאורטי בצורה מדויקת עוצמות שדה ממשדרים קבועים, כגון תחנות בסיס לטלפוני רדיו )סלולריים/אלחוטיים( ולמקלטי רדיו ניידים, רדיו חובבים, שידורי רדיו ב- AM ו- FM, ושידורי טלוויזיה. כדי לאמוד את הסביבה האלקטרומגנטית הנובעת ממשדרי RF קבועים, יש לשקול ביצוע סקר אלקטרומגנטיות באתר. אם עוצמת השדה שנמדדה באתר שבו משתמשים במקלט גבוהה מרמת תאימות RF שלעיל, יש לבדוק את תקינות פעולתו של המקלט. אם מוצאים ביצועים לא תקינים, ייתכן שתידרש נקיטת אמצעים נוספים, למשל כיוון מחדש או מיקום מחדש של המקלט. ב. מעבר לטווח תדר של khz 150 עד,MHz 80 עוצמות השדה צריכות להיות נמוכות מ- 3.V/m Dexcom G4 מדריך למשתמש 125

126 11 הנחיות והצהרת היצרן - פליטות אלקטומגנטיות מערכת Dexcom G4 נועדה לשימוש בסביבה האלקטרומגנטית שמצוינת להלן. הלקוח או המשתמש במערכת Dexcom G4 צריך לוודא שנעשה בה שימוש בסביבה כזאת. בדיקת פליטות פליטות רדיו מוקרנות תאימות הנחיות בנושא סביבה אלקטרומגנטית CISPR 11 פליטות רדיו בהולכה קבוצה 1, רמה ב על הרצפות להיות מעץ, בטון או מרצפות קרמיקה. אם הרצפות מכוסות בחומר סינטטי, הלחות היחסית צריכה להיות לפחות 30%. CISPR 11 פליטות הרמוניות רמה ב מערכת Dexcom G4 מתאימה לשימוש בכל סוגי המוסדות, ובכלל זה בבתים ובמוסדות שמחוברים ישירות לרשת החשמל הציבורית במתח נמוך שמספקת חשמל לבניינים המשמשים למטרות מגורים. IEC תנודות מתח / פליטות עם ריצוד לא רלבנטי לא רלבנטי IEC G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

127 מרחקי הפרדה מומלצים בין ציוד תקשורת RF ניידת ונישאת ובין המקלט המקלט מיועד לשימוש בסביבה אלקטרומגנטית שבה ישנה בקרה על הפרעות RF מוקרנות. הלקוח או המשתמש במקלט יכול לעזור במניעת הפרעות אלקטרומגנטיות אם ישמור על מרחק מינימלי בין ציוד תקשורת RF הנייד )המשדרים( ובין המקלט כפי שמומלץ להלן, בהתאם ליציאת הכוח המקסימלית של ציוד התקשורת. הספק כוח מקסימלי מדורג של המשדר )W( מרחק הפרדה לפי תדר המשדר )מ'( עד GHz 2.5 MHz 800 d = 2.3 P 1/2 עד MHz 800 MHz 80 d = 1.2 P 1/2 עד MHz 80 khz 150 d = 1.2 P 1/ במקרה של מדדרים בעלי דירוג של הספק חשמל מקסימלי שאינו מדורג לעיל, אפשר לאמוד את מרחק ההפרדה המומלץ במטרים )מ'( באמצעות המשוואה המתייחסת לתדר המשדר, שבה P הוא ההספק המקסימלי של המשדר בוט )W( לפי יצרן המשדר. הערה 1: ב- 80 MHz וב- 800,MHz מרחק ההפרדה עבור טווח התדר הגבוה יותר הוא הרלבנטי. הערה 2: אפשר שהנחיות אלה לא יחולו בכל הנסיבות. התפשטות אלקטרומגנטית מושפעה מספיגה והשתקפות ממבנים, מחפצים ומאנשים אחרים. Dexcom G4 מדריך למשתמש 127

128 11 כבל הטענה* MT V DC, 1A מק"ט Dexcom כניסה/יציאה USB micro B ל- USB A סוג 0.9 מ' אורך * יש מתאם מטען AC נפרד שאותו אפשר לחבר לכבל טעינה/הורדה USB לצורך טעינה באמצעות שקע.AC ספק כוח/מטען MT Hz, 0.2A, 0.2A rms at 100Vac/Vac, AC Input 100 5V DC, 1A (5.0 Watts) מק"ט Dexcom רמה כניסת מתח: יציאת מתח: 128 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

129 11.2 מאפייני ביצועי המכשיר עצה שימושית: אנו ממליצים לך לבחון את האינפורמציה המובאת בפרק זה עם ספק שירותי הבריאות שלך כדי להבין עד כמה טובים ביצועיה של מערכת.Dexcom G4 מערכת Dexcom G4 )המערכת( משתמשת בחיישן סוכר למדידה רציפה ולניטור של רמות הסוכר שלך. את החיישן "מכיילים" בעזרת מד סוכר שנמכר בחנויות.)OpenChoice( לאחר הכיול, המערכת מדווחת על קריאות הסוכר בתדירות של כל 5 דקות לכל היותר. המערכת נבדקה במחקר קליני, שבמסגרתו נערכה השוואה בין קריאות לניטור רציף של סוכר לבין ערכי סוכר בדם כדי לאמוד את ביצועיה של המערכת ולבדוק עד כמה היא מיטיבה לקרוא את רמות הסוכר בהשוואה לבדיקות מעבדה שמודדות ערכי סוכר בדם. זאת ועוד, כדי לאמוד את ביצועיה של המערכת בסביבת השימוש האמיתית, ערכו המטופלים בדיקות עצמיות של רמת הסוכר בבית. מאפייני הביצועים של המערכת מוצגים להלן, ובכל זאת, מן הראוי לציין כי אין גישה סטטיסטית מקובלת ללכידת הביצועים של התקנים לניטור רציף של סוכר, דוגמת המערכת. סקירת המחקר הקליני ביצועי המערכת נבחנו במחקר קליני לעתיד שבו השתתפו 21 נבדקים. כל המשתתפים סבלו מסוכרת סוג 1 או סוג 2, והיו זקוקים לאינסולין לאיזון הסוכרת שלהם. כ- 90.5% מהמשתתפים סבלו מסוכרת סוג 1 וכ-% 9.5 סבלו מסוכרת סוג 2. במחקר השתתפו נבדקים בני 18 ומעלה. המשתתפים השתמשו במערכת במשך 7 ימים; כל משתתף נשא 2 חיישנים. החיישנים כויילו מידי 12 שעות בערך, בעזרת ערכי הסוכר בדם שהתקבלו במדידה באמצעות מד סוכר מסוג.Lifescan OneTouch Ultra2 במהלך כל 7 הימים, החיישן כוייל עם 2 מקלוני בדיקה ליום בממוצע )בערך מידי 12 שעות(. כל הנבדקים השתתפו בסביבה קלינית מבוקרת ביום 1, יום 4, או יום 7 של תקופת 7 הימים שבה נשאו את החיישנים. בעת השימוש במערכת במרפאה, נמדדו רמות הסוכר של המשתתפים מידי 15 דקות בעזרת שיטת מעבדה מהימנה, באמצעות מכשיר לבדיקת סוכר מסוג Yellow Springs.Instrument 2300 STAT Plus מכשיר זה יקרא להלן."YSI" כדי לאפיין עד כמה מיטיבה המערכת לקרוא את רמות הסוכר בהשוואה לתוצאות רמות הסוכר שהתקבלו מבדיקת המעבדה הסטנדרטית, נערכו השוואות בין הקריאות שהתקבלו מהמערכת ובין ערכי. YSI שאר המחקר התקיים בבית, נערכה גם השוואה בין ביצועי המערכת ובין תוצאות מדידה של מד הסוכר,Lifescan OneTouch Ultra2 וזה מכונה.'SMBG' Dexcom G4 מדריך למשתמש 129

130 התאמה ההתאמה בין המערכת ובין ערכי הסוכר בדם מאופיינת על ידי שימוש בזוגות של ערכי מערכת וערכי.YSI נערכה השוואה בין ערכי המערכת וערכי YSI על ידי זיווג ערכי הסוכר בדם שהתקבלו מ- YSI עם קריאת סוכר של המערכת שנרשמו מייד לאחר שניטלו דגימות.YSI ההתאמה של המערכת לערך רמת הסוכר בדם נאמדה על ידי חישוב אחוז קריאות המערכת שהיו בהפרש של עד 20%, 30% ויותר מ- 40% מערכי.YSI עבור קריאות נמוכות או שוות ל- 80 מ"ג/ד"ל, חושב ההפרש המוחלט במ"ג/ד"ל בין שתי התוצאות של מדידות הסוכר. עבור ערכים גבוהים מ- 80 מ"ג/ד"ל, חושב ההפרש המוחלט באחוזים )%( לעומת ערכי.YSI לאחר מכן, בטבלה 1 חושבו האחוזים של סך הקריאות עד 20 מ"ג/ד"ל או 30 20%, מ"ג/ד"ל או 30%, או יותר מ- 40 מ"ג/ד"ל,או 40% חושבו לאחר מכן בטבלה 1. בסך הכל, נבחנו בניתוח זה 1,477 זוגות נתונים. מתוכן, שמונים אחוזים )80%( מקריאות המערכת נעו בטווח של -/+ 20 מ"ג/ד"ל מערכי הסוכר בדם של YSI )קטן מ- 80 מ"ג/ד"ל( ובטווח של -/+ 20% מערכי רמות הסוכר של YSI )גדול שווה 80 מ"ג/ד"ל(. טבלה 1. אחוז תוצאות המערכת שנמצאות בטווח של עד 30 20, או יותר מ- 40 אחוזים מתוצאות YSI המזווגות להן מספר הזוגות מערכת- YSI % קריאות המערכת בטווח של 20% מה- YSI % קריאות המערכת בטווח של 30% מה- YSI % קריאות המערכת מעל בטווח הגדול מ- 40% * מה- YSI 2% 94% 80% מ"ג/ד"ל 11 דיוק כמו כן, נמדד הדיוק בין זוגות המדידות. לשם כך חושב ההפרש באחוזים בין קריאות המערכת וערך.YSI לדוגמה, אם ערך YSI הוא 100 מ"ג/ד"ל וקריאת המערכת היא 90 מ"ג/ד"ל, דווח על הפרש של 10% בין המערכת ובין מכשיר המעבדה.YSI לשם השוואה בין ערכי המערכת וערכי,YSI קריאת המערכת שנרשמה מייד לאחר שניטלה דגימת ערך.YSI זווגה עם אותו ערך YSI 130 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

131 בדוגמה שלעיל קריאת המערכת נמוכה מקריאת,YSI ועל כן ההפרש באחוזים שלילי. ההפרש הממוצע באחוזים הוא ממוצע כל ההפרשים החיוביים והשליליים באחוזים בין שני ההתקנים. הוא אומר לנו אם קריאות המערכת גבוהות יותר או נמוכות יותר בממוצע מ- YSI בכל טווח סוכר. אומדן נוסף השתמשו החוקרים כדי להראות את מידת הדיוק של המערכת הוא ההפרש המוחלט באחוזים. ההפרש המוחלט באחוזים אומר לנו את ההפרש באחוזים, דהיינו את "המרחק" בין המערכת ובין ערכי,YSI אך אינו אומר אם המערכת קוראת, בממוצע, גבוה יותר או נמוך יותר מסטדנרט המעבדה.YSI ההפרש המוחלט הממוצע באחוזים הוא "המרחק" הממוצע )שלילי או החיובי( בין קריאות המערכת ובין ערכי.YSI מדדי הדיוק הללו מסוכמים בטבלה 2 והם מבוססים על 1,477 זוגות של מדידות סוכר. טבלה 2. דיוק הסוכר בדם עבור המערכת ו- YSI לפי ריכוז סוכר טווחי רמות הסוכר ב- YSI )מ"ג/ד"ל( מספר הזוגות מערכת- YSI הפרש ממוצע באחוזים )%( הפרש חציוני באחוזים )%( הפרש ממוצע מוחלט באחוזים )%( הפרש חציוני מוחלט באחוזים )%( * * *עבור YSI הנמוך מ- 80 מ"ג/ד"ל, כלולים ההפרשים )מ"ג/ד"ל( במקום הפרשים באחוזים )%(. טבלה 2 מראה שהמערכת, בממוצע, קוראת 13.2 מ"ד/ד"ל גבוה יותר מ- YSI ברמות סוכר שבין מ"ג/ד"ל ו מ"ג/ד"ל גבוה יותר מ- YSI ברמות סוכר שבין מ"ג/ד"ל )הפרש ממוצע(, ו- 5.5% גבוה מ- YSI בערכי סוכר שבין מ"ג/ד"ל )הפרש ממוצע באחוזים(. Dexcom G4 מדריך למשתמש 131

132 ככלל, המערכת קוראת, בממוצע, 8.2% הפרש מ- YSI ברמות סוכר שבין מ"ג/ד"ל ו- 14.1% הפרש מוחלט מערכי YSI ברמות סוכר שבין מ"ג/ד"ל )הפרש מוחלט ממוצע באחוזים(. ההפרש הממוצע באחוזים מראה שב- 50% מהזמן, המערכת קוראת בערך 8.7% גבוה יותר מערכי רמות הסוכר של YSI וההפרש המוחלט הממוצע מראה ש- 50% מהזמן המערכת קוראת בהפרש מוחלט של כ- 12.0% מערכי רמות הסוכר בדם שנמדדו בעזרת.YSI ניתוחי מודל השגיאה של קלארק כדי לקבוע אם תוצאות המערכת "מדויקות מבחינה קלינית" נעשה שימוש במודל השגיאה של קלארק. מודל השגיאה של קלארק גרף מתאם ל- 5 אזורים, המתוארים בטבלה 3. טבלה 3. תיאור מודל השגיאה של קלארק אזור A B C D E 11 תיאור מדויק קלינית, יוביל להחלטות טיפול נכונות יוביל להחלטות לא מזיקות או להימנעות מטיפול יוביל לתיקון יתר ברמות סוכר נורמאליות יוביל לכשל שיש להיות מודע לו ולטיפול ברמות סוכר גבוהות או נמוכות יוביל להחלטות טיפוליות בלתי מדויקות ו"מסוכנות" התוצאות באזור A ו- B נחשבות "סבירות מבחינה קלינית", מכיוון שלאור הקריאות שהתקבלו, סביר להניח שתקבל החלטות טיפול מדויקות או תחליט לא לטפל. התוצאות באזורים,C, D ו- E יכולות להוביל לשגיאות מסוכנות בטיפול. אזורי מודל השגיאה של קלארק מסומנים על גבי גרף מתאמים באיור 1. כל תוצאה של YSI )ציר אופקי( מותאמת עם תוצאה מקבילה ששל המערכת )ציר אנכי(. במקום ההצטלבות של שתי הקריאות, מסומנת נקודה. תוצאות אלה מבוססות על 1,477 זוגות נתונים שנרשמו. 132 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

133 איור 1. מודל השגיאה של קלארק, תוצאות מערכת בהשוואה לתוצאות YSI אחוז תוצאות המערכת שבאיור 1 מוצג בטבלה 4 בהתאם לאחוז הנקודות שממוקמות בכל אחד מהאזורים.)E-A( ריכוז הסוכר מוסיף להפרשים בין התוצאות. טבלה 4. ניתוח כולל של מודל השגיאה של קלארק E מספר)%( D מספר)%( C מספר)%( B מספר)%( A מספר)%( סה"כ זוגות -YSI מערכת YSI )מ"ג/ד"ל( )0.0( 0 )2.8( 41 )0.0( 0 )19.3( 285 )77.9( Dexcom G4 מדריך למשתמש 133

134 11 יציבות הכיול יש לכייל את המערכת כל 12 שעות. כדי להוכיח את ביצועיה של המערכת על פני תקופת כיול של 12 שעות, בחנו 42 חיישנים כדי לוודא שהביצועים הנותרים עקביים במהלך תקופת הכיול של 12 שעות. המערכות נבחנו בקפיצות של 2 שעות לאחר הכיול. ביצועי המערכות נבדקו בכל אינטרוול של 2 שעות וסודרו לפי ריכוזי הסוכר על ידי חישוב אחוז קריאות המערכת עד 20%, 30% ויותר מ- 40% מערכ YSI שבטבלה 5. טבלה 5. אחוז קריאות המערכת עד 20%, 30% ו- 40% מקריאות המעבדה של מכשיר YSI עם נתונים מסודרים בקפיצות של 2 שעות לאחר הכיול זמן מכיול מספר זוגות של קריאות % קריאות בהפרש של עד 20% מ- YSI % קריאות בהפרש של עד 30% מ- YSI % קריאות בהפרש של יותר מ- 40% מ- YSI 2% 93% 83% שעות 1% 94% 74% שעות 1% 96% 84% שעות 3% 92% 75% שעות 2% 96% 81% שעות 5% 93% 78% שעות 0% 100% 100% שעות 134 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

135 יציבות החיישן ניתן לשאת חיישנים 7 ימים לכל היותר. כדי לבדוק את ביצועי החיישנים לאורך זמן, נבחנו 42 חיישנים במהלך תקופת נשיאה של 7 ימים. אומדן הביצועים נעשה על ידי חישוב אחוז קריאות המערכת עד 20%, 30% ויותר מ- 40% מערכי YSI בהתחלה )יום 1(, באמצע )יום 4( ובסוף )יום 7( מחזור החיים של המערכת. ממוצע וחציון השגיאה המוחלטת באחוזים נכללים בטבלה 6 שמציגה דיוק עקבי ויציבות החיישן על פני 7 ימי חיי החיישן. טבלה 6. יציבות חיישן המערכת )דיוק לאורך זמן( יום נשיאה - 40( 400 מ"ג/ ד"ל( מספר זוגות קריאות YSI - מערכת ממוצע הפרשים מוחלטים באחוזים )%( חציון הפרשים מוחלטים באחוזים )%( % הקריאות בהפרש של עד 20% מ- YSI % הקריאות בהפרש של עד 30% מ- YSI % קריאות בהפרש של יותר מ- 40% מ- YSI 3% 2% 93% 93% 79% 75% 11% 14% 14% 16% יום 1 יום 4 1% 98% 87% 11% 12% 409 יום 7 מידת הדיוק של קריאות המערכת באותו מחקר, כל הנבדקים נשאו שתי מערכות. הדבר נעשה כדי לבחון את מידת הדימיון בין פעולתן של שתי מערכות במטופל אחד )מידת הדיוק של החיישן(. לאמידת מידת הדיוק נערכה השוואה בין קריאות הסוכר משתי המערכות שנשא נבדק אחד בו-זמנית. התוצאות הראו שקריאות המערכת משני החיישנים היו על פי רוב תומאות זו לזו, עם סטייה של עד 8% )הפרש מוחלט באחוזים( ועם מקדם שונות של 6%. משך חיי החיישן ניתן לשאת חיישנים 7 ימים לכל היותר )168 שעות(. כדי לאמוד כמה זמן חיישן יעבוד במשך 7 ימים, נבחנו 42 חיישנים כדי לקבוע כמה ימים/שעות של קריאות כל חיישן מספק. תשעים ושלושה אחוזים )93%( מהחיישנים החזיקו מעמד עד ליום ) שעות(. )7%( 3 מהחיישנים הפסיקו לפעול מוקדם ופעלו רק עד יום 4, שניים מהם במטופל אחד. Dexcom G4 מדריך למשתמש 135

136 11 מספר הקריאות שהתקבלו המערכת מסוגלת לספק קריאה בתדירות של עד כל 5 דקות, או לכל היותר 288 קריאות ביום. בגלל מספר סיבות, המערכת עלולה שלא להציג קריאת סוכר ו"לדלג" על קריאות. טבלה 7 אומדת את מספר הקריאות שאפשר לצפות לקבל מהמערכת במהלך כל התקופה של 7 ימים לאחר הכיול. לדוגמה, 93% מהמערכות הניבו בין 1,707 ובין 1,992 קריאות סוכר תקפות )דהיינו, יותר מ- 76% ממספר הקריאות המשוער(. בטבלה 8 ניתן לראות כי, לאחר התאמה בכל יום של נשיאת המערכת, המערכת סיפקה בממוצע 96% מכל קריאות הסוכר הצפויות )288(. טבלה 7. מספר הקריאות שהניב כל חיישן במהלך 7 ימים % מסה"כ הקריאות האפשריות שהתקבלו סה"כ קריאות שהתקבלו ל/ז % התקני מערכת שסיפקו את מספר הקריאות הזה 0% 5% 2% 93% 25%-0 50%-26 75% %-76 טבלה 8. קריאות המערכת במסגרת ימי הנשיאה סטטיסטיקה יום 1 יום 2 יום 3 יום 4 יום 5 יום 2 יום 2 כל הימים )N=42( 96% 91% 98% 99% 96% 99% 99% ממוצע 90% 99% 97% 100% 100% 100% 100% 100% חציון 91% 8% 16% 7% 2% 10% 1% 1% סטיית תקן 2% התאמה ודיוק בבית במהלך המחקר, ההתאמה בין המערכת ובין ערכי הסוכר בדם חושבה גם על ידי שימוש בזוגות של תוצאות מערכת ו- SMBG. נערכה השוואה בין ערכי המערכת וערכי SMBG על ידי זיווג בין ערכי SMBG ובין קריאות הסוכר של המערכת שנרשמו מייד לאחר שניטלו דגימות.SMBG תוצאות אלה מציגות את הביצועים שהמטופלים מצפים להם בעת שימוש במערכת בזמן אמיתי, בחלק מניהול היומיומי של מחלת הסוכרת שלהם, בעת השוואה בין קריאות המערכת ובין התוצאות שקיבלו במד הסוכר שלהם בבית. 136 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

137 טבלה 9. אחוז תוצאות המערכת שנכללות במסגרת עד 30 20, ויותר מ- 40 אחוזים מתוצאות SMBG המזווגות, בטווחי רמות סוכר שונות טווחי סוכר SMBG )מ"ג/ד"ל( מספר זוגות קריאות מערכת- SMBG % קריאות המערכת בטווח של עד 20% מ- SMBG * % קריאות המערכת בטווח של עד 30% מ- SMBG * % קריאות המערכת בטווח של יותר מ- 40% מ- SMBG * 2% 95% 83% % 97% 91% 64 60*-40 3% 95% 81% *-61 2% 94% 83% % 96% 85% % 100% 93% % 100% 94% * עבור SMBG נמוך מ- 80 מ"ג/ד"ל, ההפרש המוחלט מוצג כהפרש במ"ג/ד"ל בין המערכת ובין,SMBG ולא כאחוז. טבלה 10. דיוק רמת סוכר בדם של המרכת ושל SMBG בטווחי רמות סוכר שונות טווחי סוכר SMBG )מ"ג/ד"ל( מספר זוגות מערכת- SMBG ממוצע הפרש באחוזים )%( חציון הפרש באחוזים )%( ממוצע הפרש מוחלט באחוזים )%( חציון הפרש מוחלט באחוזים )%( * * * עבור SMBG נמוך מטווחים של 80 מ"ג/ד"ל, נכללים הפרשים )מ"ג/ד"ל( במקום הפרשים באחוזים )%(. Dexcom G4 מדריך למשתמש 137

138 11 אירועים שליליים במהלך המחקר לא נרשמו אירועים שליליים בכלל או אירועים שליליים שהיו קשורים למכשיר. לא היו ראיות לאדמנת, שטף דם, זיהום, שיטרה או דימום באזור החדרת מחט החיישן ובאזור ההדבקה. 138 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

139 11.3 דרישות FCC המשדר המכוסה במדריך זה אושר במסגרת.FCC ID: PH29433 אף כי המשדר אושר על ידי ועדת התקשורת הפדרלית,)FCC( אין ערובה לכך שלא יהיו הפרעות או שתשדורת מסוימת כלשהי מהמשדר תהיה נקייה מהפרעות. הצהרת תאימות )חלק 15.19( מכשיר זה עומד בדרישות חלק 15 של כללי.FCC הפעלתו כפופה לשני התנאים הבאים: 1. מכשיר זה אינו רשאי לגרום להפרעות מזיקות, וגם 2. מכשיר זה צריך לקבל כל הפרעה שיקבל, ובכלל זה הפרעות שעלולות לגרום לפעולה בלתי רצויה. אזהרה )חלק 15.21( שינויים או תיקונים שלא אושרו במפורש על ידי הצד האחראי לתאימות יכולים לבטל את סמכותו של המשתמש להפעיל את הציוד. הצהרת הפרעות של FCC )חלק )ב(( ציוד זה נבדק ונמצא עומד בהגבלות להתקנים דיגיטליים מרמה ב, במסגרת חלק 15 של כללי.FCC הגבלות אלה נועדו לספק הגנה סבירה מפני הפרעות מזיקות בהתקנה ביתית. ציוד זה משתמש ויכול להקרין אנרגית תדר רדיו ואם לא יותקן ויעשה בו שימוש בהתאם להנחיות, עלול לגרום להפרעות מזיקות לתקשורת הרדיו. עם זאת, אין ערובה לכך שבהתקנה מסוימת לא תתרחש הפרעה. אם ציוד זה אינו גורם הפרעה מזיקה לקליטת רדיו או טלוויזיה, שניתן לקבוע אותה על ידי הדלקת הציוד וכיבויו, מומלץ למשתמש לנסות לתקן את ההפרעה באחד מהאמצעים הבאים: כוון מחדש או שנה את מיקומה של אנטנת הקליטה. הגדל את המרחק בין הציוד ובין המקלט. חבר את הציוד לשקע במעגל שונה מזה שאליו מחובר המקלט. היוועץ במוכר או בטכנאי רדיו/טלוויזיה מנוסה. המשדר הנייד הזה עם האנטנה שלו עומד במגבלות החשיפה לתדר רדיו של FCC/IC לאוכלוסייה הכללית/חשיפה בלתי מבוקרת. Dexcom G4 מדריך למשתמש 139

140 עמוד זה נשאר ריק בכוונה תחילה.

141 פרק שנים עשר נספח Dexcom G4 מדריך למשתמש 141

142 142 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

143 נספח I, התרעות, אזעקות ואיתותים של המקלט הטבלאות שלהלן מתארות את האזעקה, ההתרעות והאיתותים ואת האופן שבו המקלט מודיע לך. איתות - מוצג על גבי המסך בלבד. שקט, ללא רטט או צפצוף. התרעה - מודיע ברטט ובצפצוף, בהתאם להגדרות הפרופיל שלך. אזעקה - נמוכה - 55 מודיע ברטט ובצפצוף. בלתי ניתנת לשינוי. מה אראה על מסך המקלט? איתות, התרעה או אזעקה? מה זאת אומרת? איך המקלט יודיע לי על כך? )רטט ו/או צפצוף( האם המקלט ישוב ויודיע לי? התרעה על רמת סוכר נמוכה קריאת הסוכר האחרונה של החיישן היא 55 מ"ג/ד"ל או נמוכה ממנה. רוטט 4 פעמים, אחר כך רוטט/מצפצף 4 פעמים מידי חמש דקות עד לאישור או עד שרמת הסוכר שלך עולה מעל 55 מ"ג/ד"ל. כן, כל 30 דקות אחרי כל אישור( עד שערך רמת הסוכר שב להיות בטווח. התרעה על רמת סוכר גבוהה קריאת הסוכר האחרונה של החיישן שווה להגדרה של התרעה על רמת סוכר גבוהה או גבוהה ממנה. רוטט פעמיים, ואחר כך רוטט/מצפצף פעמיים כל 5 דקות עד לאישור או שרמת הסוכר שלך יורדת מתחת לרמת ההתרעה. לא, אלא אם הפעלת את תכונת הנודניק לרמה גבוהה. ראה פרק 6.2, התרעות מתקדמות. התרעה על רמת סוכר נמוכה קריאת הסוכר האחרונה של החיישן שווה להגדרה של התרעה על רמת סוכר נמוכה או נמוכה ממנה. רוטט שלוש פעמים, ואחר כך רוטט/ מצפצף שלוש פעמים כל 5 דקות עד לאישור או שרמת הסוכר שלך עולה מעל לרמת ההתרעה. לא, אלא אם הפעלת את תכונת הנודניק לרמה נמוכה. ראה פרק 6.2, התרעות מתקדמות. התרעה על סוללה חלשה סוללת המקלט חלשה. כשמוצגת התרעה זו, טען את המקלט שלך בהקדם האפשרי. רוטט פעם אחת כשנותרו 20% מיכולת הסוללה. כן, כשנותרו 10% מיכולת הסוללה. Dexcom G4 מדריך למשתמש 143

144 12 מה אראה על מסך המקלט? איתות, התרעה או אזעקה? מה זאת אומרת? איך המקלט יודיע לי על כך? )רטט ו/או צפצוף( האם המקלט ישוב ויודיע לי? התרעת מחוץ לטווח אין תקשורת בין המשדר והמקלט ולא תקבל את קריאות הסוכר של החיישן. רטט אחד ואחר כך רטט/צפצוף כל 5 דקות עד שהמקלט והמשדר חוזרים לטווח. לא אלא אם הפעלת את התרעת מחוץ לטווח. איתות חיישן לא ידוע החיישן שולח קריאות סוכר שהמקלט אינו מבין. לא תקבל קריאות סוכר של החיישן. סמל באזור מצב בלבד. ל/ז איתות המתן המקלט איתר בעיה אפשרית בסיגנל של החיישן. עליך להמתין כ- 30 דקות לאיתותים נוספים. במהלך פרק זמן זה, אל תזין ערכי גלוקוז. לא תקבל קריאות סוכר של החיישן. סמל באזור מצב בלבד. ל/ז התרעה על שגיאת כיול לאחר 15 דקות החיישן אינו מצליח להתכייל. המתן 15 דקות ולאחר מכן הזן ערך סוכר אחד נוסף. המתן 15 דקות נוספות. אם מסך השגיאה ממשיך להופיע, הזן ערך סוכר אחד נוסף. המתן 15 דקות. אם במקלט לא מופיעות קריאות סוכר של החיישן, עליך להחליף את החיישן. רטט אחד ולאחר מכן רטט/צפצוף כל 5 דקות עד לאישור. לא 144 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

145 מה אראה על מסך המקלט? איתות, התרעה או אזעקה? מה זאת אומרת? איך המקלט יודיע לי על כך? )רטט ו/או צפצוף( האם המקלט ישוב ויודיע לי? התרעה על שגיאת כיול לאחר שעה אחת החיישן אינו מצליח להתכייל. המתן לפחות שעה ולאחר מכן הזן ערך סוכר נוסף לצורך כיול. אם במקלט לא מופיעות קריאות סוכר של החיישן, עליך להחליף את החיישן. רטט אחד ולאחר מכן רטט/צפצוף כל 5 דקות עד לאישור. לא איתות כיול לאחר 12 שעות לכיול המקלט, יש להזין ערך סוכר. מסך הודעה בלבד. כן, כל 15 דקות. כיול נוסף איתות לכיול המקלט, יש להזין ערך סוכר. קריאות הסוכר של החיישן לא יוצגו במקרה זה. רטט אחד ולאחר מכן רטט/צפצוף כל 5 דקות עד לאישור. כן, כל 15 דקות. איתות כיול התחלתי לכיול המקלט, יש להזין 2 ערכי סוכר. רטט אחד ולאחר מכן רטט/צפצוף כל 5 דקות עד לאישור. כן, כל 15 דקות. איתות על כיול התחלתי נוסף להשלמת כיול אתחול, יש להזין למקלט ערך סוכר נוסף. רטט אחד ולאחר מכן רטט/צפצוף כל 5 דקות עד לאישור. כן, כל 15 דקות. Dexcom G4 מדריך למשתמש 145

146 12 מה אראה על מסך המקלט? איתות, התרעה או אזעקה? מה זאת אומרת? איך המקלט יודיע לי על כך? )רטט ו/או צפצוף( האם המקלט ישוב ויודיע לי? איתות מסך הזן עיבוד בדיקת סוכר המקלט מעבד את ערך הסוכר בדם שהזנת. מסך איתות בלבד. ל/ז התרע על עלייה רמות הסוכר שלך עולות בקצב של 2 מ"ג/ד"ל בדקה או יותר. 2 רטטים ואז 2 רטטים / 2 צפצופים מידי 5 דקות )פעמיים( או עד לאישור. לא התרעה על עלייה מהירה רמות הסוכר שלך עולות מהר בקצב של 3 מ"ג/ד"ל בדקה או יותר. 2 רטטים ואז 2 רטטים / 2 צפצופים מידי 5 דקות )פעמיים( או עד לאישור. לא התרעה על ירידה רמות הסוכר שלך יורדות בקצב של 2 מ"ג/ד"ל בדקה או יותר. 3 רטטים ואז 3 רטטים / 3 צפצופים מידי 5 דקות )פעמיים( או עד לאישור. לא התרעה על ירידה מהירה רמות הסוכר שלך יורדות מהר בקצב של 3 מ"ג/ד"ל בדקה או יותר. 3 רטטים ואז 3 רטטים / 3 צפצופים מידי 5 דקות )פעמיים( או עד לאישור. לא 146 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר

147 מה אראה על מסך המקלט? איתות, התרעה או אזעקה? מה זאת אומרת? איך המקלט יודיע לי על כך? )רטט ו/או צפצוף( האם המקלט ישוב ויודיע לי? איתות על פקיעת תוקף של החיישן בעוד 6 שעות סבב הניטור עומד להסתיים בעוד 6 שעות. מסך איתות בלבד. ל/ז איתות על פקיעת תוקף של החיישן בעוד שעתיים סבב הניטור עומד להסתיים בעוד 2 שעות. מסך איתות בלבד. ל/ז התרעה של 30 דקות לסיום השימוש בחיישן סבב הניטור עומד להסתיים בעוד 30 דקות. רטט אחד ולאחר מכן רטט/צפצוף כל 5 דקות )פעמיים(. לא התרעת פקיעת תוקף של החיישן בסוף סבב הסתיים סבב הניטור שלכם. רטט אחד ולאחר מכן רטט/צפצוף כל 5 דקות )פעמיים(. לא התרעה על תקלה בחיישן החיישן אינו פועל כראוי. רטט אחד ולאחר מכן רטט/צפצוף כל 5 דקות )פעמיים(. כן, 2 התרעות חוזרות ב- 10 דקות הבאות למשך 30 דקות. Dexcom G4 מדריך למשתמש 147

148 12 מה אראה על מסך המקלט? איתות, התרעה או אזעקה? מה זאת אומרת? איך המקלט יודיע לי על כך? )רטט ו/או צפצוף( האם המקלט ישוב ויודיע לי? התרעה על שגיאת מקלט המקלט אינו פועל כראוי. רשום את קוד השגיאה והתקשר אל המפיץ המקומי. 1 רטט )4 שניות( + לא 4 צפצופים. התרעה על בדיקת המערכת הייתה שגיאת מערכת והמקלט תיקן אותה. רטט אחד ולאחר מכן רטט/צפצוף כל 5 דקות עד לאישור. לא הגדר איתות שעה/תאריך סוללת הגיבוי התרוקנה, יש להגדיר מחדש שעה/תאריך. לא 1 רטט התרעת סוללת משדר חלשה סוללת המשדר חלשה. החלף את המשדר בהקדם האפשרי. רטט אחד ולאחר מכן רטט/צפצוף כל 5 דקות )פעמיים(. כן, פעם ביום. התרעה על תקלה במשדר המשדר התקלקל. החלף מייד את המשדר. רטט אחד ולאחר מכן רטט/צפצוף כל 5 דקות )פעמיים(. לא 148 G4 Dexcom מערכת לניטור רציף של סוכר